| 器械名称 | 镍钛形状记忆合金支架及输送系统 | 乐普 洗脱支架系统 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 胆道支架：JRN-8-30 JRN-8-40 JRN-8-50JRN-8-60 JRN-8-70 JRN-8-80 JRN-10-30 JRN-10-40JRN-10-50 JRN-10-60 JRN-10-70 JRN-10-80；食道支架：JRN-18-60 JRN-18-80 JRN-18-100 JRN-18-120JRN-20-60 JRN-20-80 JRN-20-100 JRN-20-120JRN-20-140；胆道输送器：JRND-8.5 JRND-9 JRND-10；食道输送器：JRND | 直径（mm）：2.5、2.75、3.0、3.5、4.0长度（mm）：12、15、18、21、24、29、36 |
| 产家 | 北京安泰生物医用材料有限公司 | 北京乐普医疗器械有限公司 |
| 适用范围 | 食道类镍钛形状记忆合金支架及输送系统用于治疗由于各种原因引起的食道狭窄及闭塞，胆道类镍钛形状记忆合金支架及输送系统用于治疗因肿瘤、炎症引起的胆道狭窄。 | 用于经皮冠状动脉腔内成形术（PCI）治疗的冠心病。冠状动脉血管病变长度小于33mm，参考直径为2.5-4.0mm。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 产品标准:YZB/国 3997-46-2004《血管内药物（雷帕霉素）洗脱支架系统》性能及组成:血管内药物（雷帕霉素）洗脱支架系统由金属裸支架基体、雷帕霉素药物涂层和输送系统三部分组成。支架材料选用316L医用不锈钢，表面涂覆药物（雷帕霉素）和高分子载体混合涂层；输送系统即快速球囊扩张导管，选用医用尼龙高分子材料。支架长度（mm）：12、15、18、21、24、29、36，支架药物含量（μg）：97、125、151、175、199、242、302。 | |
| 用途 | 用于经皮冠状动脉腔内成形术（PCI）治疗的冠心病。冠状动脉血管病变长度小于33mm，参考直径为2.5-4.0mm。 | |
| 结构及其组成 | 该产品由镍钛合金支架及输送系统组成，分为胆道类镍钛支架及输送系统和食道类镍钛支架及输送系统。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 | 血管内药物（雷帕霉素）洗脱支架系统由金属裸支架基体、雷帕霉素药物涂层和输送系统三部分组成。支架材料选用316L医用不锈钢，表面涂覆药物（雷帕霉素）和高分子载体混合涂层；输送系统即快速球囊扩张导管，选用医用尼龙高分子材料。支架长度（mm）：12、15、18、21、24、29、36，支架药物含量（μg）：97、125、151、175、199、242、302。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | 用于经皮冠状动脉腔内成形术（PCI）治疗的冠心病。冠状动脉血管病变长度小于33mm，参考直径为2.5-4.0mm。 | |
| 注意事项 |
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