器械名称 | 镍钛记忆合金自扩张式医用内支架(气道支架) | 微创 冠脉雷帕霉素洗脱支架系统 |
器械分类 | 国产器械 | 国产三类 |
规格型号 | JSNB | Φ2.5、Φ2.75、Φ3.0、Φ3.5、Φ4.0 |
产家 | 常州新区佳森医用支架器械有限公司 | 上海微创医疗器械(集团)有限公司 |
适用范围 | 该产品用于因各种恶性病变造成的气管狭窄。 | 单支(单处或多处)冠脉血管病变;被保护的左冠状动脉主干病变;PTCA术中的急性闭塞或频临闭塞;PTCA结果不满意,残留狭窄明显的病变;PTCA术后冠状动脉再狭窄病变。 |
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产品说明 | 该产品继承了Mustang™支架系统的优点:即解决了支架支撑力与柔顺性的矛盾;在涂层设计上,引入了底层,使药物涂层牢牢地黏附于支架表面,在支架支撑病变血管的同时,抑制内膜过度增生的药物从涂层中缓慢释放,从而达到预防再狭窄的目的。 支架厚度为0.0040inch 支架金属覆盖率Ф3.0时为14% 支架扩张后短缩率<2%,径向回弹率<4% 支架名义扩张压力为9atm,爆破压为16atm(Ф4.0mm的为14atm) 网孔面积Ф3.5mm时为4.50 mm2 支架压握后直径0.038in ~ 0.044in |
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用途 | 支架支撑病变血管,抑制内膜过度增生的药物从涂层中缓慢释放,从而达到预防再狭窄的目的。 | |
结构及其组成 | 该产品由镍钛合金丝单丝编织而成,其中Ni:54.5%-56.0%,编织形状是网格型,支架是非涂膜直管型。直径(mm):14,16,18,长度(mm):30,40,50,60。产品未消毒,一次性使用。 | 该产品由药物洗脱支架和球囊扩张导管组成。支架材料为316L不锈钢。支架表面的膜由雷帕霉素和高分子生物材料(乙烯~醋酸乙烯共聚物)组成。支架长度(mm):13、18、23、29、33;支架药物含量(μg):120、160、210、260、300。输送系统即球囊扩张导管。环氧乙烷灭菌,产品一次性使用。 |
使用方法 | ||
产品特点 | 单支(单处或多处)冠脉血管病变;被保护的左冠状动脉主干病变;PTCA术中的急性闭塞或频临闭塞;PTCA结果不满意,残留狭窄明显的病变;PTCA术后冠状动脉再狭窄病变。 | |
注意事项 |
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