| 器械名称 | 黄体生成素试剂盒 | 科炬 排卵测试片 |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产二类 |
| 规格型号 | 33000（2×50测试） | |
| 产家 | 美国贝克曼库尔特有限公司 | 天津中新科炬生物制药有限公司 |
| 适用范围 | 该试剂盒用于美国贝克曼库尔特公司生产的ACCESS全自动微粒子化学发光免疫分析仪上对人血清、血浆中的维生素B12进行定量分析。 | 妇女 |
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| 产品说明 | 本产品是应用胶体金标记的单克隆抗体技术定性检测尿液黄体天生素(LH)水平，以猜测育龄期妇女排卵期的一次性医疗器械。主要技术性能指标详见产品标准规定。 | |
| 用途 | 适用于育龄期妇女黄体天生素水平检查，猜测排卵期。 | |
| 结构及其组成 | 该试剂盒采用化学发光免疫检测法，由R1a、R1b、R1c、R1d、R1e组成，各自的主要成分为R1a：包被有羊抗大鼠IgG：大鼠抗内因子单抗免疫复合物的磁性颗粒，含Tris 缓冲盐，离子表面活性剂，小牛血清白蛋白（BSA），＜0.1%叠氮钠和 0.1%ProClin300；R1b：硼酸缓冲液，离子表面活性剂，钴胺*素，＜0.1%叠氮钠；R1c：包含有猪内因子-碱性磷酸酶（牛源性）酶结合物的Tris 缓冲盐，含离子表面活性剂，人血清白蛋白，＜ 0.1%叠氮钠和0.25%ProClin300；R1d：含有0. | 本产品是应用胶体金标记的单克隆抗体技术定性检测尿液黄体天生素(LH)水平，以猜测育龄期妇女排卵期的一次性医疗器械。主要技术性能指标详见产品标准规定。 |
| 使用方法 | 请在医师的指导下使用该产品。 |
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| 产品特点 | 适用于育龄期妇女黄体天生素水平检查，猜测排卵期。 | |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
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