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基本资料对比
器械名称 90Sr/90Y(β)前列腺增生治疗器肠道病毒71型(EV71)核酸检测试剂盒(RNA恒温扩增)(商品名:HFMD1- SAT)
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 SRPA-104型20人份/套
产家 原子高科股份有限公司上海仁度生物科技有限公司
适用范围 用于对老年(≥55岁)男性的良性前列腺增生症进行放射治疗。该产品用于对人咽拭子和粪便中的肠道病毒71型(EV71)核酸的定性检测。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 该产品为尿道插入型,由环状源(90Sr/90Y源、源托、源窗)、控制器、导尿管、屏蔽管、手柄等组成。放射源名义活度应在370MBq~1850MBq;放射源的表面吸收量率为2.5-5.0cGy/s;放射源表面放射性分布均匀性不得大于10%。 产品组成: 试剂A:裂解液、核酸提取液、洗涤液。 试剂B:EV71反应液、SAT酶液、EV71检测液、EV71阳性对照、EV71内标、EV71阴性对照。产品有效期:试剂A:2~30℃,试剂B:-15℃~-35℃保存,有效期:12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
使用方法
产品特点
注意事项

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