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基本资料对比
器械名称 90(上标)Sr/ 90(上标)Y(β)前列腺增生治疗器安必洁医用超声耦合剂(商品名:安欣超)
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 SRPA-203型250克/支、100克/支、60克/支、20克/支、12克/支、6克/支
产家 中国原子能科学研究院技术开发部重庆安碧捷科技股份有限公司
适用范围 用于治疗中、老年男性前列腺增生症。该产品适用于各类超声检查和治疗中充当介质。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 由治疗头(含锶-90、钇-90源、源托、源窗)、控制器、旋钮开关和电源盒等组成(SRPA-203型为直肠插入型)。 该产品由博克—DP(三氯羟基二苯醚)、丙二醇、丙三醇(甘油)、三乙醇胺、卡波姆(交联聚丙稀酸树脂)组成。性能:1、产品的细菌菌落总数、霉菌及酵母菌总数不得检出;每克或每毫升产品中不得检出绿脓杆菌、大肠杆菌、金黄色葡萄球菌和白色念珠菌;2、按GB/T15979-2002《一次性使用卫生用品卫生标准》试验:产品对金黄色葡萄球菌、绿脓杆菌抑菌率≥90%、对白色念珠菌抑菌率≥80%;3、生物学评价:按GB/T21606-2008化学品急性经皮毒性试验方法规定试验,产品应无急性全身毒性作用;按GB16886.10-
使用方法
产品特点
注意事项

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