| 器械名称 | 定制式固定义齿 | 铸造金属冠 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 金属冠桥、全瓷(渗透瓷、CAD/CAM瓷块、铸瓷)冠桥、金属烤瓷(铸造、金沉积)冠桥等 | / |
| 产家 | 昆明典冠义齿技术有限公司 | 台州市新致美义齿有限公司 |
| 适用范围 | 以齿科烤瓷合金、瓷粉、瓷块、铸造蜡、铸造包埋材料等为主要原料加工而成，由固位体、桥体和连接体组成。制作定制式固定义齿所选用的原材料如按医疗器械管理的，应取得医疗器械产品注册证。 | 产品主要供修复牙体缺损、牙列缺失、恢复咀嚼功能和形态，增加美观用。 |
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| 产品说明 | 固定义齿是修复牙列中一个或几个缺失牙的修复体。靠粘结剂或固定装置与缺牙两侧预备好的基牙或者种植体连在一起，从而恢复缺失牙的解剖形态与生理功能。由于这种修复体患者不能自行取戴，固简称为固定义齿。又由于其结构与桥梁相似，故又称固定桥。 | 产品的外观光滑、有光泽、无气孔；金属铸造全冠的硬度在HV160～HV450范围内；金属部分应高度抛光，表面粗糙度≤0.025；所用原材料应为已注册的医疗器械产品。 |
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 口腔修复 | 本次注册产品由镍铬合金材料铸造而成。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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