| 器械名称 | 定制式固定义齿 | 乐乐嘉 固定义齿修复体 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 金属冠与桥、全瓷冠(二氧化锆)，全瓷桥(二氧化锆)，金属烤瓷冠，金属烤瓷桥、贵金属烤瓷冠、贵金属烤瓷桥 | |
| 产家 | 北京铭仁世嘉医疗技术有限公司义齿加工中心 | 北京乐乐嘉医学技术有限公司 |
| 适用范围 | 固定修复体主要供修复牙体缺损、牙列缺损、牙列缺失、恢复咀嚼功能和形态，增加美观用 |
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| 产品说明 | 义齿就是人们常说的“假牙”。就像把“假腿”、“假肢”称为“义肢”一样，“义齿”的意思就是指为人类尽“义务”的牙齿。医学上是对上、下颌牙部分或全部牙齿缺失后制作的修复体的总称。义齿分为可摘与固定两种。固定义齿（俗称“固定假牙”）是不能由患者自己取戴的，而可摘义齿（俗称“活动假牙”）可以由患者方便地取戴。 | 产品所采用的金属合金硬度应不小于220HV；产品表面应光滑，有光泽，无气孔，不应有锋棱、毛刺、斑痕、凹痕、裂缝、缺损等缺陷；金属部分表面粗糙度应达到Ra≤0.025μm。耐急冷急热试验时，产品不得出现裂缝。产品所用原材料应有医疗器械产品注册证。 |
| 用途 | 固定修复体主要供修复牙体缺损、牙列缺损、牙列缺失、恢复咀嚼功能和形态，增加美观用 | |
| 结构及其组成 | Ⅰ－1型、II-1型采用合金和瓷粉经铸造烤结而成；Ⅰ－2型、II-2型采用合金经铸造加工而成；II-3型是在II-1型的基础上加造牙粉等材料(即充胶)制成；II-4型是在II-2型的基础上加造牙粉等材料(即充胶)制成。 | |
| 使用方法 | 固定修复体主要供修复牙体缺损、牙列缺损、牙列缺失、恢复咀嚼功能和形态，增加美观用。请在医师的指导下使用该产品 。 |
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| 产品特点 | Ⅰ－1型、II-1型采用合金和瓷粉经铸造烤结而成；Ⅰ－2型、II-2型采用合金经铸造加工而成；II-3型是在II-1型的基础上加造牙粉等材料(即充胶)制成；II-4型是在II-2型的基础上加造牙粉等材料(即充胶)制成。 | |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
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