| 器械名称 | 重庆博精 CC型运动心力监测仪 | CardioLab(研究型)电生理记录系统 |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口三类 |
| 规格型号 | CC.D-Ⅰ | CardioLab EP 7000 |
| 产家 | 重庆博精医学信息研究所(许可证已过期) | 美国 GE Medical Systems, LLC |
| 适用范围 | 该产品适用于对人体心脏储备的无创检测和评估。禁忌症：绝对禁忌症：1、良性心肌梗塞；2、不稳定性心绞痛；3、急性心肌炎、心包炎、风湿热、恶急性心内膜炎；4、严重的主动脉瓣下狭窄；5、急性或严重的充血性心力衰竭、心源性休克；6、严重高血压和低血压；7、严重的未被控制的心律失常(室性心动过速、进行性或完全性房室传导阻塞）；8、肺栓塞；9、任何急性或严重疾病； | CardioLab可用于电生理学实验室和相关专业实验室，在持有执照的医疗保健从业人员的直接监督下使用。可用于在电生理学检测中监护、计算和/或记录成人和儿童患者的电生理学数据。数据包括：ECG、血压和心内心电图(IECG)波形、心率、脉搏血氧(SpO2)、呼吸率、EtCO2、体温、有创和无创血压，以及过程信息。 |
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| 产品说明 | 该产品由有源心音传感器、心力监测信号采集器、计算机系统(含计算机、音箱、打印机、心音分析软件，便携式可不带音箱和打印机）等组成。性能：该产品频率响应范围：30Hz～800Hz；信号幅值测定：测量范围为0.5mV～20mV，允许误差为±5%；时限测定：测定范围为0.01s～8s，允许误差为±3%；连续工作时间不少于4h。 | CardioLab(研究型)能同步实时数据和图像，有利于您满怀信心地执行复杂的操作程序。 除了集成，还实现了同步。 在CardioLab(研究型)，从集成跨越式发展到了信息同步。实时同步、汇集图像、波形和数据到一起——使得您随时触手可及您所需要的信息。 CardioLab(研究型) 是综合的EP实验室工作流程基础设施的一部分，用于提高您的效率和工作能力，使您可以有效地治疗患者。 |
| 用途 | 该产品适用于对人体心脏储备的无创检测和评估。禁忌症：绝对禁忌症：1、良性心肌梗塞；2、不稳定性心绞痛；3、急性心肌炎、心包炎、风湿热、恶急性心内膜炎；4、严重的主动脉瓣下狭窄；5、急性或严重的充血性心力衰竭、心源性休克；6、严重高血压和低血压；7、严重的未被控制的心律失常(室性心动过速、进行性或完全性房室传导阻塞）；8、肺栓塞；9、任何急性或严重疾病； | |
| 结构及其组成 | 该产品由有源心音传感器、心力监测信号采集器、计算机系统(含计算机、音箱、打印机、心音分析软件，便携式可不带音箱和打印机）等组成。性能：该产品频率响应范围：30Hz～800Hz；信号幅值测定：测量范围为0.5mV～20mV，允许误差为±5%；时限测定：测定范围为0.01s～8s，允许误差为±3%；连续工作时间不少于4h。 | 该产品由CardioLab IIPlus放大器(32通道、64通道、96通道及128通道)、集成电源箱(IEB)、TRAM模块、EtCO2模块、UPS、计算机、显示器、键盘、鼠标、电线、电缆组成。体表心电的频率特性：0.05-100Hz(+0.4dB，-3dB)；体内心电频率特性：DC-1000Hz(+0.4dB，-3dB)；有创血压：-400mmHg~+400mmHg；体表心率准确度：±5%。 |
| 使用方法 | 该产品适用于对人体心脏储备的无创检测和评估。禁忌症：绝对禁忌症：1、良性心肌梗塞；2、不稳定性心绞痛；3、急性心肌炎、心包炎、风湿热、恶急性心内膜炎；4、严重的主动脉瓣下狭窄；5、急性或严重的充血性心力衰竭、心源性休克；6、严重高血压和低血压；7、严重的未被控制的心律失常(室性心动过速、进行性或完全性房室传导阻塞）；8、肺栓塞；9、任何急性或严重疾病。请在医师的指导下使用该产品。 |
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| 产品特点 | 该产品由有源心音传感器、心力监测信号采集器、计算机系统(含计算机、音箱、打印机、心音分析软件，便携式可不带音箱和打印机）等组成。性能：该产品频率响应范围：30Hz～800Hz；信号幅值测定：测量范围为0.5mV～20mV，允许误差为±5%；时限测定：测定范围为0.01s～8s，允许误差为±3%；连续工作时间不少于4h。 | |
| 注意事项 | 若在使用该产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院及时就医。 |
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