器械名称 | 中硕博奥 孕秀 早早孕快速检测笔 | 转铁蛋白测定试剂盒(免疫比浊法) |
器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
规格型号 | YZB/鄂0950-2011 | |
产家 | 北京中硕博奥生物技术有限公司 | 武汉生之源生物科技有限公司 |
适用范围 | 该产品供各医院、卫生院、或妇女进行早早孕检查使用。 | 用于定量测定人血清或血浆中的转铁蛋白(TRF)含量。 |
本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。
产品说明 | 由人绒毛膜促性腺激素检测纸条、塑料壳等组成。最低检出量:用HCG国家标准品检测,5分钟内观察效果,最低检出量应不高于25mlIU/ml。阴性参考品符合率:测定浓度为500mlIU/ml hLH\1000mlIU/ml hFSH及1000μlu/mlHTSH的样品,应为阴性。 |
比较转铁蛋白(TRF)与总铁结合力(TIBC)两者的测定结果,分析其相关程度,计算出两者的平均比值和回归方程。 |
用途 | 该产品供各医院、卫生院、或妇女进行早早孕检查使用。 | 用于定量测定人血清或血浆中的转铁蛋白(TRF)含量。 |
结构及其组成 | 由人绒毛膜促性腺激素检测纸条、塑料壳等组成。 | R1稀释剂:Tris 缓冲液20mmol/l, PEG8000, ph8.2,叠氮钠0.95g/l; R2抗体试剂:山羊抗人转铁蛋白抗血清(ph7.5),叠氮钠0.95g/l。产品有效期:试剂在2-8℃密闭情况下可稳定24个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 |
使用方法 | 1.从撕裂口撕开铝箔袋,取出检测笔,拔下检测笔笔套露出吸尿棒。 2.握住手柄,将吸尿棒液于吸尿孔,勿将尿液淋在观察窗口(任何时段的尿液均楞作为检测标本,但晨尿最佳),持续约3分钟以上。 3.将笔套套回原位,平放测试笔,观察窗面向上。 4.待反应开始,1~5分钟内观察结果,10分钟以后读取结果无效。 |
用正常和贫血、肝病、肾病、营养不良等患者血清样本共67例在同一实验室进行转铁蛋白与总铁结合力的测定,用统计学方法进行相关性分析。 结果:两者具有较好的相关性,相关系数r=0.870,平均比值:TIBC / TRF= 22.46。回归方程:TIBC=28.1*TRF-11.45。结论:TRF与TIBC在临床应用中基本一致,TRF的测定可代替TIBC。 检测方法 转铁蛋白采用免疫透射比浊法。总铁结合力采用加入已知过量的铁标准液,使血清中全部的转铁蛋白与铁结合达到饱和状态,再用碳酸镁除去多余的铁;最后用亚铁嗪比色法测定铁含量,并计算出总铁结合力[2]。测定过程及参数设置均按试剂盒说明进行。每份标本离心后同时检测转铁蛋白和总铁结合力。操作前均用标准液校正并做正常值及高值质控物,在质控结果在控的情况下进行检测。数据用SPSS 11.5统计分析。 |
产品特点 | 一天内任何时间均可检测。及时准确的诊断是否怀孕(怀疑怀孕后24-48小时即可测试)。 | |
注意事项 | 检测时检测卡随测随取,撕开封口后不可保存。10分钟后观测结果无效。在怀疑怀孕后24-48小时后即可测试。子宫肿瘤、葡萄胎、更年期病人可能出现阳性结果 | 1、每次测定要求定标,对不同批号试剂要重新定标。 2、本试剂含有抗体原料,如在使用中溅到皮肤表面,请用清水冲洗。 3、建议各实验室建立自己的参考值范围。 4、使用试剂时根据实际用量将试剂倒如干净容器,避免反复倒进倒出,试剂瓶盖紧后立即放入冰箱。 |
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