| 器械名称 | 中硕博奥 孕秀 早早孕快速检测笔 | 脂蛋白(a)测定试剂盒(胶乳增强免疫透射比浊法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | YZB/鄂0953－2011 | |
| 产家 | 北京中硕博奥生物技术有限公司 | 武汉生之源生物科技有限公司 |
| 适用范围 | 该产品供各医院、卫生院、或妇女进行早早孕检查使用。 | 体外定量测定人血清或血浆中Lp(a)。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 由人绒毛膜促性腺激素检测纸条、塑料壳等组成。最低检出量：用HCG国家标准品检测，5分钟内观察效果，最低检出量应不高于25mlIU/ml。阴性参考品符合率：测定浓度为500mlIU/ml hLH\1000mlIU/ml hFSH及1000μlu/mlHTSH的样品，应为阴性。 |
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| 用途 | 该产品供各医院、卫生院、或妇女进行早早孕检查使用。 | 体外定量测定人血清或血浆中Lp(a)。 |
| 结构及其组成 | 由人绒毛膜促性腺激素检测纸条、塑料壳等组成。 | R1:Tris缓冲液,聚乙二醇(PEG),表面活性剂,稳定剂;R2:抗血清,N-吗啉乙基磺酸(MES)缓冲液,羊抗人脂蛋白(a)抗体(含稳定剂)。产品有效期：试剂应避光保存于2～8℃，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | 1.从撕裂口撕开铝箔袋，取出检测笔，拔下检测笔笔套露出吸尿棒。 2.握住手柄，将吸尿棒液于吸尿孔，勿将尿液淋在观察窗口（任何时段的尿液均楞作为检测标本，但晨尿最佳），持续约3分钟以上。 3.将笔套套回原位，平放测试笔，观察窗面向上。 4.待反应开始，1~5分钟内观察结果，10分钟以后读取结果无效。 |
采用两点终点法,分别在第14点和第32点测吸光度,温度37e,波长340/700nm,样品3Ll,试剂1260Ll,试剂140Ll,标准曲线采用四点定标方式。 |
| 产品特点 | 一天内任何时间均可检测。及时准确的诊断是否怀孕(怀疑怀孕后24-48小时即可测试)。 | |
| 注意事项 | 检测时检测卡随测随取，撕开封口后不可保存。10分钟后观测结果无效。在怀疑怀孕后24-48小时后即可测试。子宫肿瘤、葡萄胎、更年期病人可能出现阳性结果 | 1.本品仅用于体外诊断。 2.不同批号的校准品和质控物不能混用。 3.底物液A、底物液B和配制好的底物液要避光保存与使用。 |
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