| 器械名称 | C3测定试剂盒(免疫透射比浊法) | 生物医药 唐氏综合征产前筛查试剂 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附页 | |
| 产家 | 四川迈克生物科技股份有限公司 | 上海复旦张江生物医药股份有限公司 |
| 适用范围 | 本品用于测定人体血清或血浆中C3的含量。 | 供医疗机构用于孕中期( 15 ～ 20 周)妇女血清的甲胎蛋白( AFP )和绒毛膜促性腺激素( β-hCG )的检测，与上海复旦张江生物医药股份有限公司的“唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查分析软件”配套使用，依据检测结果对其胎儿进行唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查的风险估算。 |
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| 产品说明 | 该产品供医疗机构用于孕中期( 15 ～ 20 周)妇女血清的甲胎蛋白( AFP )和绒毛膜促性腺激素( β-hCG )的检测，与上海复旦张江生物医药股份有限公司的“唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查分析软件”配套使用，依据检测结果对其胎儿进行唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查的风险估算。 |
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| 用途 | 供医疗机构用于孕中期( 15 ～ 20 周)妇女血清的甲胎蛋白( AFP )和绒毛膜促性腺激素( β-hCG )的检测，与上海复旦张江生物医药股份有限公司的“唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查分析软件”配套使用，依据检测结果对其胎儿进行唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查的风险估算。 | |
| 结构及其组成 | R1：检测试剂1磷酸盐缓冲液 40mmol/LPEG 50g/LR2：检测试剂2磷酸盐缓冲液 34mmol/L羊抗人C3抗体 ≥125ml/LC3校准品(0.5ml×4) 标示值见瓶签不同批号试剂盒中各组份不能互换。 | 见附件。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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