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基本资料对比
器械名称 B型超声诊断仪丙型肝炎病毒(HCV)基因分型测定试剂盒(荧光PCR法)
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 XK/21353(25人份/盒)/ (50人份/盒)
产家 四川旭康医疗电器有限公司上海之江生物科技有限公司
适用范围 产品适用于人体各软组织的动态图形诊断,如肝、胆、肾、脾、胰腺、子宫、膀胱、胎儿等以及计划生育查孕、查环和妇产科检查使用。该产品用于HCV RNA阳性血清或血浆中丙型肝炎病毒(HCV)Ⅰ型和非Ⅰ型进行分型检测。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 产品主要由主机、探头和显示器组成,可选配医学影像工作站、打印机、彩色显示器;结构形式为台车式;扫描方式为电子凸阵或线阵。探头主配3.5MHz(R=60)凸阵探头,选配6.5MHz(R=13)凸阵腔体探头、7.5MHz线阵浅表探头。 产品组成: 核糖核酸抽提试剂:亲和柱、结合缓冲液、洗涤液A、洗涤液W、洗脱液、磁珠、RNA助沉剂。 PCR检测系统试剂:HCV 基因分型荧光PCR检测混合液A、HCV 基因分型荧光PCR检测混合液B、RT-PCR酶、HCV阴性对照品、HCV 基因分型阳性对照品A、HCV基因分型阳性对照品B。产品有效期:核糖核酸(RNA)抽提试剂应在≤25℃避光保存,PCR检测系统试剂应在≤-20℃低温避光保存,有效期6个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
使用方法
产品特点
注意事项

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