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基本资料对比
器械名称 B型超声诊断仪肠道病毒71型(EV71)核酸检测试剂盒(RNA恒温扩增)(商品名:HFMD1- SAT)
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 XK/2135320人份/套
产家 四川旭康医疗电器有限公司上海仁度生物科技有限公司
适用范围 产品适用于人体各软组织的动态图形诊断,如肝、胆、肾、脾、胰腺、子宫、膀胱、胎儿等以及计划生育查孕、查环和妇产科检查使用。该产品用于对人咽拭子和粪便中的肠道病毒71型(EV71)核酸的定性检测。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 产品主要由主机、探头和显示器组成,可选配医学影像工作站、打印机、彩色显示器;结构形式为台车式;扫描方式为电子凸阵或线阵。探头主配3.5MHz(R=60)凸阵探头,选配6.5MHz(R=13)凸阵腔体探头、7.5MHz线阵浅表探头。 产品组成: 试剂A:裂解液、核酸提取液、洗涤液。 试剂B:EV71反应液、SAT酶液、EV71检测液、EV71阳性对照、EV71内标、EV71阴性对照。产品有效期:试剂A:2~30℃,试剂B:-15℃~-35℃保存,有效期:12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
使用方法
产品特点
注意事项

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