器械名称 | BV细菌性阴道病快速检测试剂盒(唾液酸酶法)(英文名称:Bacterial vaginosis rapid test kit) | 风疹病毒抗体IgM(RV-IgM)测定试剂盒(化学发光法) |
器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
规格型号 | 20人份/盒 | 48人份/盒,96人份/盒 |
产家 | 珠海迪尔生物工程有限公司 | 北京源德生物医学工程有限公司 |
适用范围 | 供对细菌性阴道病作诊断时一次性使用。 | 该产品用于定性测定人血清样本中风疹病毒IgM(RV-IgM)抗体。 |
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产品说明 | RVM包被微孔板、RVM酶结合物、RVM反应抗原、RVM阳性对照品、RVM阴性对照品、浓缩样本稀释液、发光液A、发光液B、说明书、洗涤剂、盖板膜、试剂盒参数IC卡。产品有效期:保存于2-8℃,有效期6个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 | |
用途 | 该产品用于定性测定人血清样本中风疹病毒IgM(RV-IgM)抗体。 | |
结构及其组成 | 主要由BV检测卡、BV提取液、BV显色液、试管和滴管组成。BV检测卡主要成分为唾液酸酶特异性底物,BV提取液主要成分为乙酸钾,BV显色液主要成分为氢氧化钠。产品有效期:包装后的试剂贮存在0℃~26℃无腐蚀性气体的环境中,自检定合格之日起,有效期为12个月;开封后保质期3天。 | RVM包被微孔板、RVM酶结合物、RVM反应抗原、RVM阳性对照品、RVM阴性对照品、浓缩样本稀释液、发光液A、发光液B、说明书、洗涤剂、盖板膜、试剂盒参数IC卡。产品有效期:保存于2-8℃,有效期6个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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