器械名称 | BV细菌性阴道病快速检测试剂盒(唾液酸酶法)(英文名称:Bacterial vaginosis rapid test kit) | 梅毒螺旋体抗体检测试剂盒(化学发光法)(商品名:Lumipulse(r) G TP-N) |
器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
规格型号 | 20人份/盒 | 免疫反应测试筒:3 × 14 测试/盒;Lumipulse G TP-N 校准液:1瓶 × 2 浓度(2.0mL/瓶) |
产家 | 珠海迪尔生物工程有限公司 | |
适用范围 | 供对细菌性阴道病作诊断时一次性使用。 | 用于用于血清或血浆中的梅毒螺旋体(Treponema pallidum:TP)抗体的检测。 |
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产品说明 | ||
用途 | ||
结构及其组成 | 主要由BV检测卡、BV提取液、BV显色液、试管和滴管组成。BV检测卡主要成分为唾液酸酶特异性底物,BV提取液主要成分为乙酸钾,BV显色液主要成分为氢氧化钠。产品有效期:包装后的试剂贮存在0℃~26℃无腐蚀性气体的环境中,自检定合格之日起,有效期为12个月;开封后保质期3天。 | 1. 免疫反应测试筒 3×14 测试/盒1)抗原结合粒子:(使用时呈液态,250μL/免疫反应测试筒)浓度为75μg /mL重组梅毒螺旋体抗原(Tp15-17)结合磁性微粒及浓度为75 μg/mL重组梅毒螺旋体抗原(TpN47)结合磁性微粒子,并含蛋白稳定剂(牛)和化学稳定剂的0.15 M氯化钠/Tris缓冲液。温度低于15℃时呈凝胶状。防腐剂:叠氮钠。 2) 酶标记抗原:(液态、350μL/免疫反应测试筒)浓度为0.075μg/mL碱性磷酸酶(ALP:小牛)标记重组梅毒螺旋体抗原(Tp15-17)及浓度 |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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