| 器械名称 | BV细菌性阴道病快速检测试剂盒(唾液酸酶法)(英文名称：Bacterial vaginosis rapid test kit) | 丙型肝炎病毒抗体测定试剂盒 (化学发光微粒子免疫检测法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 20人份/盒 | 100测试/盒 4×100测试/盒 4×500测试/盒 |
| 产家 | 珠海迪尔生物工程有限公司 | |
| 适用范围 | 供对细菌性阴道病作诊断时一次性使用。 | 运用化学发光微粒子免疫测定(CMIA)技术，定性检测人血清和血浆中的丙型肝炎病毒抗体(HCV抗体)。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 主要由BV检测卡、BV提取液、BV显色液、试管和滴管组成。BV检测卡主要成分为唾液酸酶特异性底物，BV提取液主要成分为乙酸钾，BV显色液主要成分为氢氧化钠。产品有效期：包装后的试剂贮存在0℃~26℃无腐蚀性气体的环境中，自检定合格之日起，有效期为12个月；开封后保质期3天。 | 试剂盒:微粒子，1或4瓶(6.6mL/100测试瓶； 27.0 ml/500测试瓶)在MES缓冲液中配制的HCV (大肠杆菌，酵母，重组体)包被的微粒子。最低浓度：0.14%固体物质。防腐剂：抗菌剂。结合物，1或4瓶(5.9 mL/100测试瓶； 26.3 mL/500测试瓶)在MES缓冲液中制备的吖啶酯标记的鼠IgG/IgM抗体结合物。最低浓度：(IgG)8 ng/mL/(IgM) 0.8 ng/mL。防腐剂：抗菌剂。项目稀释液，1或4瓶(10.0 mL/100测试瓶；50.9mL/500测试瓶)在TR |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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