| 器械名称 | BV细菌性阴道病快速检测试剂盒(唾液酸酶法)(英文名称：Bacterial vaginosis rapid test kit) | 新产业 风疹病毒IgG(Rubella IgG)抗体测定试剂盒(化学发光法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 20人份/盒 | 100测试/盒 |
| 产家 | 珠海迪尔生物工程有限公司 | 深圳市新产业生物医学工程有限公司 |
| 适用范围 | 供对细菌性阴道病作诊断时一次性使用。 | 该产品用于定性测定人血清中风疹病毒IgG(Rubella IgG)抗体。 |
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| 产品说明 | 测风疹病毒IgG固相板，风疹病毒IgG校正液，风疹病毒IgG阴性对照，风疹病毒IgG阳性对照，测风疹病毒Ig.酶标记物，显色剂，终止液，TORCH IgG样本稀释液，浓缩洗液。适用于人血清中风疹病毒IgG抗体的定性检测。风疹病毒IgG抗体检测可作为风疹病毒感染的辅助诊断及对风疹病毒免疫状态的评估。 | |
| 用途 | 用于定性测定人血清中风疹病毒IgG(Rubella IgG)抗体。 | |
| 结构及其组成 | 主要由BV检测卡、BV提取液、BV显色液、试管和滴管组成。BV检测卡主要成分为唾液酸酶特异性底物，BV提取液主要成分为乙酸钾，BV显色液主要成分为氢氧化钠。产品有效期：包装后的试剂贮存在0℃~26℃无腐蚀性气体的环境中，自检定合格之日起，有效期为12个月；开封后保质期3天。 | 产品组成： 磁性微球溶液、发光标记物、缓冲液、低点校准品、高点校准品、样本稀释液产品有效期：储存在2℃-8℃无腐蚀性气体的环境中,未开封有效期为12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | 稳定性高，重复性好，特异性强，快速、简单 | |
| 注意事项 |
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