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基本资料对比
器械名称 BV细菌性阴道病快速检测试剂盒(唾液酸酶法)(英文名称:Bacterial vaginosis rapid test kit)葡萄糖测定试剂盒(葡萄糖氧化酶法)
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 20人份/盒多个装量
产家 珠海迪尔生物工程有限公司宁波赛克生物技术有限公司
适用范围 供对细菌性阴道病作诊断时一次性使用。供体外测定血清(浆)或体液中葡萄糖的含量。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 主要由BV检测卡、BV提取液、BV显色液、试管和滴管组成。BV检测卡主要成分为唾液酸酶特异性底物,BV提取液主要成分为乙酸钾,BV显色液主要成分为氢氧化钠。产品有效期:包装后的试剂贮存在0℃~26℃无腐蚀性气体的环境中,自检定合格之日起,有效期为12个月;开封后保质期3天。 产品由双试剂组成,试剂1: 磷酸盐缓 冲液 100mmol/L,pH 7.5, 苯酚 10mmol/L ;试剂2: 磷酸 盐缓冲液 100mmol/L,pH 7.5,葡萄糖氧化酶 16000U/L, 过氧化物酶1000U/L, 4-氨基安替比林 2.0 mmol/L。试剂盒线性范围为0.11-25.00mmol/L,r不低于 0.9900;批内精密度CV应≤2.0%;批间相对极差应≤ 3.0%;测定正常值和病理值质控血清,其实测值与标示值 的偏差应不超过±8%;波长500nm处,空白吸光度值应≤ 0.30
使用方法
产品特点
注意事项

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