器械名称 | BV细菌性阴道病快速检测试剂盒(唾液酸酶法)(英文名称:Bacterial vaginosis rapid test kit) | 葡萄糖测定试剂盒(葡萄糖氧化酶法) |
器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
规格型号 | 20人份/盒 | 多个装量 |
产家 | 珠海迪尔生物工程有限公司 | 宁波赛克生物技术有限公司 |
适用范围 | 供对细菌性阴道病作诊断时一次性使用。 | 供体外测定血清(浆)或体液中葡萄糖的含量。 |
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产品说明 | ||
用途 | ||
结构及其组成 | 主要由BV检测卡、BV提取液、BV显色液、试管和滴管组成。BV检测卡主要成分为唾液酸酶特异性底物,BV提取液主要成分为乙酸钾,BV显色液主要成分为氢氧化钠。产品有效期:包装后的试剂贮存在0℃~26℃无腐蚀性气体的环境中,自检定合格之日起,有效期为12个月;开封后保质期3天。 | 产品由双试剂组成,试剂1: 磷酸盐缓 冲液 100mmol/L,pH 7.5, 苯酚 10mmol/L ;试剂2: 磷酸 盐缓冲液 100mmol/L,pH 7.5,葡萄糖氧化酶 16000U/L, 过氧化物酶1000U/L, 4-氨基安替比林 2.0 mmol/L。试剂盒线性范围为0.11-25.00mmol/L,r不低于 0.9900;批内精密度CV应≤2.0%;批间相对极差应≤ 3.0%;测定正常值和病理值质控血清,其实测值与标示值 的偏差应不超过±8%;波长500nm处,空白吸光度值应≤ 0.30 |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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