| 器械名称 | BF系列全自动五分类血细胞分析仪 | 一次性使用单极手术电极 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | BF-6860 、BF-6870、 BF-6880 | HEP4、HEP7、HEP8、HEP10、HEP12、HEP14、HEP16 |
| 产家 | 长春迪瑞医疗科技股份有限公司 | 浙江海圣医疗器械有限公司 |
| 适用范围 | BF系列全自动五分类血细胞分析仪是专业人员使用的体外诊断医疗设备，用于测试血液中红细胞、血小板、白细胞的数目以及体积分布、血红蛋白的浓度，同时提供白细胞分类的散点图，为临床诊断提供依据。 | 产品与高频电凝设备配套，供临床在手术时电切、电凝用。 |
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| 产品说明 | 产品由电极头、手术手柄、电切开关、电凝开关、电缆线和手术连接器组成，电极头采用06Cr19Ni10(304)不锈钢材料制造；电极头与手柄的连接应能承受10N轴向拉力，历时15s，不得有拉脱现象；产品无菌，经环氧乙烷灭菌后其残留量不大于10μg/g；产品电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求。 | |
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | BF系列全自动五分类血细胞分析仪由机械运动、液路、光学、电子控制、软件等系统组成；性能指标：1.仪器空白计数：a)RBC≤0.05×1012/L；b)WBC≤0.5×109/L；c)HGB≤2g/L；d) PLT≤10×109/L。2.线性：分析仪的线性范围和线性误差应符合理表1的要求：表1 线性范围和线性误差参数 线性范围 线性误差WBC (1.0-10.0)×109/L 不超过±0.5×109/L(10.1-99.9)×109/L 不超过±5%RBC (0.30-1.00)×1012/L 不超过± | |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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