器械名称 | 天门冬氨酸氨基转移酶检测试剂盒(连续监测法) | 转铁蛋白检测试剂盒(免疫浊度法) |
器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
规格型号 | 400mL (试剂1:4×65mL + 试剂2:2×70mL);200mL (试剂1:2×65mL + 试剂2:1×70mL);60mL (试剂1:1×40mL + 试剂2:1×20mL);600mL(试剂1:4×100mL + 试剂2:2×100mL);240mL (试剂1:2×80mL + 试剂2:1×80mL);300mL (试剂1:4×50mL + 试剂2:2×50mL);150mL (试剂1:2×50mL+ 试剂2:1×50mL);240mL (试剂1:4×40mL + 试剂2:4×20mL); | 见附页 |
产家 | 宁波美康生物科技有限公司 | 宁波美康生物科技有限公司 |
适用范围 | 产品用于体外测定人体血清中天门冬氨酸氨基转移酶的活性。 | 该产品用于人血清中转铁蛋白(TRF)的测定。 |
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产品说明 | 试剂成分:R1:Tris 80mmol/L,NADH0.40mmol/L,LDH 1800 U/L,NaN3 1g/L;R2:Tris80mmol/L,L-天冬氨酸 720mmol/L,α-酮戊二酸36mmol/L,NaN3 1g/L。试剂空缺吸光度A>1.0;正确性:相对偏差≤±10%;批内精密度CV≤5%;批间精密度≤7%;线性范围为(0~800)U/L,r≥0.990。 |
转铁蛋白检测试剂盒(免疫浊度法)由试剂1(Tris缓冲液PH7.6、聚乙二醇)和试剂2(氯化钠、羊抗人转铁蛋白抗体)组成;装量:试剂盒内试剂装量最大允许负偏差为5%;试剂空白吸光度:波长340nm,光径1.0cm,测得试剂吸光度值A≤0.2;分析灵敏度:测量1.93g/L的被测物时,吸光度之差在0.8-1.2之间;线性范围:0-7.4g/L,线性相关系数r≥0.990,线性偏差≤10%;精密度:批内差:变异系数CV≤6%,批间差:不同批号的试剂批间相对偏差≤10%;准确度:对定值质控血清进行检测,所得结果的相对偏差≤10%。 |
用途 | 产品用于体外测定人体血清中天门冬氨酸氨基转移酶的活性。 | |
结构及其组成 | 由试剂1(R1)、试剂2(R2)组成。试剂1(R1):Tris 缓冲液、L-天门冬氨酸、苹果酸脱氢酶、乳酸脱氢酶。试剂2(R2):α-酮戊二酸、NADH。 | 试剂盒组成:R1:磷酸盐(PBS)缓冲液、PEG6000;R2:NaN3、羊抗人TRF抗血清;转铁蛋白校准品(可选购):含转铁蛋白的血清。 |
使用方法 | 1. 测试前,将上面制备好的待测样本及检测卡置室温平衡。 2. 打开检测卡的密封袋,取出检测卡,平放于平坦干燥台面。 3. 粪便样本折断采样管帽顶端,滴加3滴(约100μl)样本液到加样孔(S)内。 4. 尿液样本直接滴加3滴(约100μl)到加样孔(S)内。 5. 在加样后5分钟内目测判读结果,5分钟以后结果视作无效。 |
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产品特点 | ||
注意事项 | ◆仅供体外诊断使用。 ◆请勿将不同试剂盒内的成分混在一起使用。 |
1. 本检测试剂仅供体外诊断一次性使用,仅用于粪便及尿液样本检测。 2. 患者样本、实验过程及使用后试剂,存潜在生物危害,应按医院实验室生物安全规定和环保规定操作处理。 3. 使用前请详细阅读说明书,不同批号的试剂不能混用,过期试剂不能使用,检测卡(条) 使用前不应有任何呈色线条存在,包装袋破损或密封失效不应使用。 4. 试剂对湿度和热敏感,卡型试剂从铝箔袋中取出后请立即使用,条型试剂开筒后应立即盖回,一周内使用完毕。 5. 过量的加样会导致不明确的呈色出现,此时应重新测试。 6. 若处于月经期或有尿血、口鼻腔出血都将可能引起粪便样本检测假阳性结果出现。 |
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