| 器械名称 | A群轮状病毒抗原检测试剂盒(胶体金法) | 源德 乙型肝炎病毒e抗体诊断试剂盒（化学发光法） |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 20人份/盒，40人份/盒 | |
| 产家 | 珠海市银科医学工程有限公司 | 北京源德生物医学工程有限公司 |
| 适用范围 | 该产品用于定性检测婴幼儿粪便中是否含有A群轮状病毒抗原。 | 定量测定人血清及血浆中抗-HBe。 |
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| 产品说明 | 主要组成成份：重组乙型肝炎病毒e抗原，酶标记乙型肝炎病毒e单克隆抗体。产品有效期：6个月。附件：制造及检定规程；使用说明书；包装标签。 | |
| 用途 | 乙型肝炎病毒e抗体检测试剂盒(化学发光法)该产品采用化学发光竞争法定量检测人血清或血浆样本中乙型肝炎病毒e抗体(抗-HBe或HBeAb)的含量。 | |
| 结构及其组成 | 检测卡：塑料片材、包被了A群轮状病毒单克隆抗体的玻璃纤维膜、包被了A群轮状病毒单克隆 抗体和羊抗鼠抗体的硝酸纤维素膜、滤纸、塑料卡；大便 采集管：含20mmol/L pH7.2的磷酸盐缓冲液；吸管；说明 书。产品有效期：储存于2℃-30℃，阴凉避光干燥处，有 效期18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 | 主要组成成份：重组乙型肝炎病毒e抗原，酶标记乙型肝炎病毒e单克隆抗体。产品有效期：6个月。附件：制造及检定规程；使用说明书；包装标签。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | 产品标准：YZB/国 0769-2012 产品组成：标准品、质控品、包被板、酶结合物、20倍洗液、底物A、底物B、封板膜。产品有效期：2℃-8℃下保存，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
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| 注意事项 |
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