| 器械名称 | A群轮状病毒检测试剂盒(胶体金法) | 呼吸道病原体谱抗体IgM检测试剂盒(间接免疫荧光法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 条型:20人份/盒;卡型:20人份/盒 | FI 2821-1001-16 M：10 x 01 (010) FI 2821-1002-16 M：10 x 02 (020) FI 2821-1001-17 M：10 x 01 (010) FI 2821-1002-17 M：10 x 02 (020) |
| 产家 | 珠海丽珠试剂股份有限公司 | 德国欧蒙医学实验诊断股份公司 |
| 适用范围 | 本产品可定性检测人粪便中A群轮状病毒,适用于临床婴幼儿腹泻患者A群轮状病毒感染的辅助诊断 | 该产品用于体外定性检测人血清或血浆中的抗常见呼吸道病原体的IgM抗体，包括呼吸道合胞病毒，腺病毒，流感病毒A型，流感病毒B型，副流感病毒，肺炎支原体，肺炎衣原体及嗜肺军团菌。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 试剂条/检测卡：由塑料片材、包被了A群轮状病毒多克隆抗体和羊抗鼠抗体的硝酸纤维素膜、包被了A群轮状病毒单克隆抗体的玻璃纤维、吸水纸等组成。条型：20人份，卡型:20人份；样品稀释液：主要由150mmol/L的氯化钠溶液组成。条型：50ml×1瓶，卡型：无；吸管：条型：20个，卡型：无、样品杯：条型：20个，卡型：无、滤便瓶(含样品稀释液)：条型：无，卡型：20人份、说明书1份。产品有效期：2-30℃避光干燥贮存,有效期18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 | 1. 生物载片：生物载片包括质控芯片和包被有病毒感染的细胞或病原体涂片的生物薄片；2.荧光素标记的羊抗人IgM抗体，直接使用；3. PBS盐，pH7.2；4. 吐温 20；5. 封片介质，直接使用；6. 盖玻片(62 mm x 23 mm)；7. 产品说明书。产品有效期：生物载片与试剂2-8°C保存，试剂盒的有效期为自生产之日起的18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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