| 器械名称 | A群轮状病毒检测试剂盒(胶体金法) | 脂蛋白(a)测定试剂盒(胶乳增强免疫透射比浊法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 条型:20人份/盒;卡型:20人份/盒 | YZB/鄂0953－2011 |
| 产家 | 珠海丽珠试剂股份有限公司 | 武汉生之源生物科技有限公司 |
| 适用范围 | 本产品可定性检测人粪便中A群轮状病毒,适用于临床婴幼儿腹泻患者A群轮状病毒感染的辅助诊断 | 体外定量测定人血清或血浆中Lp(a)。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | 体外定量测定人血清或血浆中Lp(a)。 | |
| 结构及其组成 | 试剂条/检测卡：由塑料片材、包被了A群轮状病毒多克隆抗体和羊抗鼠抗体的硝酸纤维素膜、包被了A群轮状病毒单克隆抗体的玻璃纤维、吸水纸等组成。条型：20人份，卡型:20人份；样品稀释液：主要由150mmol/L的氯化钠溶液组成。条型：50ml×1瓶，卡型：无；吸管：条型：20个，卡型：无、样品杯：条型：20个，卡型：无、滤便瓶(含样品稀释液)：条型：无，卡型：20人份、说明书1份。产品有效期：2-30℃避光干燥贮存,有效期18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 | R1:Tris缓冲液,聚乙二醇(PEG),表面活性剂,稳定剂;R2:抗血清,N-吗啉乙基磺酸(MES)缓冲液,羊抗人脂蛋白(a)抗体(含稳定剂)。产品有效期：试剂应避光保存于2～8℃，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | 采用两点终点法,分别在第14点和第32点测吸光度,温度37e,波长340/700nm,样品3Ll,试剂1260Ll,试剂140Ll,标准曲线采用四点定标方式。 | |
| 产品特点 | ||
| 注意事项 | 1.本品仅用于体外诊断。 2.不同批号的校准品和质控物不能混用。 3.底物液A、底物液B和配制好的底物液要避光保存与使用。 |
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