| 器械名称 | 贝尔生物 A群轮状病毒检测试剂盒(胶体金法) | 生物医药 唐氏综合征产前筛查试剂 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 20人份/盒 | |
| 产家 | 北京贝尔生物工程有限公司 | 上海复旦张江生物医药股份有限公司 |
| 适用范围 | 该产品用于定性检测儿童粪便中的A群轮状病毒。 | 供医疗机构用于孕中期( 15 ～ 20 周)妇女血清的甲胎蛋白( AFP )和绒毛膜促性腺激素( β-hCG )的检测，与上海复旦张江生物医药股份有限公司的“唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查分析软件”配套使用，依据检测结果对其胎儿进行唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查的风险估算。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 轮状病毒(A组)检测试剂盒(胶体金法)用于定性检测婴幼儿粪便样本中的轮状病毒(A组)抗原。 | 该产品供医疗机构用于孕中期( 15 ～ 20 周)妇女血清的甲胎蛋白( AFP )和绒毛膜促性腺激素( β-hCG )的检测，与上海复旦张江生物医药股份有限公司的“唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查分析软件”配套使用，依据检测结果对其胎儿进行唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查的风险估算。 |
| 用途 | 该产品用于定性检测儿童粪便中的A群轮状病毒。 | 供医疗机构用于孕中期( 15 ～ 20 周)妇女血清的甲胎蛋白( AFP )和绒毛膜促性腺激素( β-hCG )的检测，与上海复旦张江生物医药股份有限公司的“唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查分析软件”配套使用，依据检测结果对其胎儿进行唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查的风险估算。 |
| 结构及其组成 | 产品组成： 检测卡、滴管、干燥剂、说明书。产品有效期：4-30℃干燥处保存，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 | 见附件。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | 本试剂主要用于检测婴幼儿粪便中轮状病毒抗原（VF6）及腺病毒抗原（hexon） 灵敏度：轮状病毒-98.1% 腺病毒-98.1% 特异性：轮状病毒-99.0% 腺病毒-99.5% |
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| 注意事项 |
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