| 器械名称 | 镍钛记忆合金胆道支架 | 乐普 洗脱支架系统 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | NTJ-A型 直径(mm)6、8、10，长度(mm)30、40、50、60、70、80、90、100 选配件：支架置入器Ⅰ型 3×250(mm)；Ⅱ型 2.7×500(mm)、2.7×1950(mm)。 | 直径（mm）：2.5、2.75、3.0、3.5、4.0长度（mm）：12、15、18、21、24、29、36 |
| 产家 | 常州市智业医疗仪器研究所 | 北京乐普医疗器械有限公司 |
| 适用范围 | 主要用于胆道狭窄的治疗。 | 用于经皮冠状动脉腔内成形术（PCI）治疗的冠心病。冠状动脉血管病变长度小于33mm，参考直径为2.5-4.0mm。 |
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| 产品说明 | 产品标准:YZB/国 3997-46-2004《血管内药物（雷帕霉素）洗脱支架系统》性能及组成:血管内药物（雷帕霉素）洗脱支架系统由金属裸支架基体、雷帕霉素药物涂层和输送系统三部分组成。支架材料选用316L医用不锈钢，表面涂覆药物（雷帕霉素）和高分子载体混合涂层；输送系统即快速球囊扩张导管，选用医用尼龙高分子材料。支架长度（mm）：12、15、18、21、24、29、36，支架药物含量（μg）：97、125、151、175、199、242、302。 | |
| 用途 | 用于经皮冠状动脉腔内成形术（PCI）治疗的冠心病。冠状动脉血管病变长度小于33mm，参考直径为2.5-4.0mm。 | |
| 结构及其组成 | 该产品为由镍钛记忆合金材料制成的人体腔内无膜胆道支架，支架置入器为选配件。支架形式：1、直筒型；2、喇叭型(a，b，c型)；3、酒杯型(a，b型)；4、圆球型(a，b，c型)；5、防返流型；6、针织型；7、结点型。该产品出厂时有灭菌和非灭菌两种形式，产品灭菌方式为环氧乙烷。 | 血管内药物（雷帕霉素）洗脱支架系统由金属裸支架基体、雷帕霉素药物涂层和输送系统三部分组成。支架材料选用316L医用不锈钢，表面涂覆药物（雷帕霉素）和高分子载体混合涂层；输送系统即快速球囊扩张导管，选用医用尼龙高分子材料。支架长度（mm）：12、15、18、21、24、29、36，支架药物含量（μg）：97、125、151、175、199、242、302。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | 用于经皮冠状动脉腔内成形术（PCI）治疗的冠心病。冠状动脉血管病变长度小于33mm，参考直径为2.5-4.0mm。 | |
| 注意事项 |
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