| 器械名称 | 镍钛记忆合金肠道支架 | FHY型一次性组织吻合器及组件 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | NTJ-A(B)直径：18、20、22、25、28、30(mm)，长度：60、80、100(mm)；支架置入器 Ⅰ型10×600，Ⅱ型7×1200 、7×1400、 8×600 、8×1200 、8×1400(mm) | FHY-30-1、FHY-45-1、FHY-60-1、FHY-75-1、FHY-90-1、FHY-30-2、FHY-45-2、FHY-60-2、FHY-75-2、FHY-90-2 |
| 产家 | 常州市智业医疗仪器研究所有限公司 | 常州市智业医疗仪器研究所有限公司 |
| 适用范围 | 该产品用于人体肠道(十二指肠、横结肠、降结肠、乙状结肠、直肠)狭窄、梗阻或吻合口狭窄部位的扩张治疗。 | 用于人体食道、胃及肠道等消化道组织的手术缝合。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该产品由支架和支架置入器组成，支架与置入器配合使用。支架分为NTJ-A型和NTJ-B型产品，其中NTJ-A型为未覆膜支架，NTJ-B型为覆膜支架，支架的材料为镍钛记忆合金，覆膜的材料为110甲基乙烯基硅橡胶，包覆在支架内外表面。支架置入器由定位导引头、芯管、定位管、覆盖管、置入管、注液管和手柄组成，手柄的材料为ABS，其他组件的材料为符合GB15593的软聚氯乙烯。该产品分为灭菌和非灭菌两种形式，灭菌产品为环氧乙烷灭菌。该产品一次性使用。 | FHY型一次性组织吻合器及组件主要由抵钉座、吻合组件、定位杆、定位杆手柄、指示窗、调节螺母、活动手柄、保险块、固定手柄、吻合钉组成。根据缝合长度不同分为五种型号，每种型号根据钉槽数不同分为两种规格。吻合钉主要由TA1、TA2材质制成。产品应无菌。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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