器械名称 | 镍钛记忆合金肠道支架 | 透析器复用机 |
器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
规格型号 | NTJ-A(B)直径:18、20、22、25、28、30(mm),长度:60、80、100(mm);支架置入器 Ⅰ型10×600,Ⅱ型7×1200 、7×1400、 8×600 、8×1200 、8×1400(mm) | JHM-FYAD、JHM-FYAD-Ⅱ |
产家 | 常州市智业医疗仪器研究所有限公司 | 广州市暨华医疗器械有限公司 |
适用范围 | 该产品用于人体肠道(十二指肠、横结肠、降结肠、乙状结肠、直肠)狭窄、梗阻或吻合口狭窄部位的扩张治疗。 | 适用于对使用后的可复用透析器进行冲洗、消毒,使可复用透析器达到可再次使用的标准。 |
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产品说明 | 1)水源条件:水源温度: 10℃-30℃;水质要求: 水质电导率及化学物含量、菌落数,应符合AAMI/ASAIO的要求;进水压力:0.15MPa~0.35MPa;进水流量:大于1.7L/min 。2)冲洗时间:冲洗一个透析器的时间:不少于4min;完成一个工作流程:8min~12min。3)透析器血室容量测试: |
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用途 | ||
结构及其组成 | 该产品由支架和支架置入器组成,支架与置入器配合使用。支架分为NTJ-A型和NTJ-B型产品,其中NTJ-A型为未覆膜支架,NTJ-B型为覆膜支架,支架的材料为镍钛记忆合金,覆膜的材料为110甲基乙烯基硅橡胶,包覆在支架内外表面。支架置入器由定位导引头、芯管、定位管、覆盖管、置入管、注液管和手柄组成,手柄的材料为ABS,其他组件的材料为符合GB15593的软聚氯乙烯。该产品分为灭菌和非灭菌两种形式,灭菌产品为环氧乙烷灭菌。该产品一次性使用。 | 主要由水路部份、电路部份、监测系统和控制系统组成。 |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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