| 器械名称 | 尿液分析质控液 | 安必洁医用超声耦合剂(商品名：安欣超) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 5ml/瓶,10ml/瓶 ,2瓶/盒, 4瓶/盒,6瓶/盒 | 250克/支、100克/支、60克/支、20克/支、12克/支、6克/支 |
| 产家 | 艾康生物技术(杭州)有限公司 | 重庆安碧捷科技股份有限公司 |
| 适用范围 | 尿液分析质控液用于尿液分析试纸和尿液分析仪的质量控制。可以对尿葡萄糖,胆红素，酮体，比重，隐血，酸碱度，蛋白，尿胆原，亚硝酸盐，白细胞等十项尿分析试纸进行质量控制。 | 该产品适用于各类超声检查和治疗中充当介质。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 阳性质控液：主要含有磷酸缓冲液0.2%w/w，无水葡萄糖0.6%w/w，氯化钠0.5%w/w，血红蛋白0.05%w/w， 牛血清白蛋白0.5%w/w，甲基乙酰乙酸钠0.9%w/w，亚硝酸钠0.3%w/w，蛋白酶0.5%w/w，尿素1%w/w，其它非反应物质和稳定性物质94%w/w阴性质控液：尿素1%w/w，氯化钠0.5%w/w，磷酸缓冲液0.2%w/w，其它非反应物质和稳定性物质98.2%w/w | 该产品由博克—DP(三氯羟基二苯醚)、丙二醇、丙三醇(甘油)、三乙醇胺、卡波姆(交联聚丙稀酸树脂)组成。性能：1、产品的细菌菌落总数、霉菌及酵母菌总数不得检出；每克或每毫升产品中不得检出绿脓杆菌、大肠杆菌、金黄色葡萄球菌和白色念珠菌；2、按GB/T15979-2002《一次性使用卫生用品卫生标准》试验：产品对金黄色葡萄球菌、绿脓杆菌抑菌率≥90％、对白色念珠菌抑菌率≥80％；3、生物学评价：按GB/T21606-2008化学品急性经皮毒性试验方法规定试验，产品应无急性全身毒性作用；按GB16886.10- |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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