| 器械名称 | 尿液分析仪 | 肌钙蛋白I/肌红蛋白/肌酸激酶同工酶三合一检测试剂 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | U120型、U120 Pro型、U500型、U120 Ultra型 | 规格：单人份；型号：试剂板 |
| 产家 | 艾康生物技术(杭州)有限公司 | 艾康生物技术(杭州)有限公司 |
| 适用范围 | 产品利用光反射原理对艾康生物技术(杭州)有限公司生产的多项尿液检测试纸条进行分析用。 | 适用于供各级医疗机构由专业医务人员使用，用于检测血清/血浆/全血中肌钙蛋白I(Troponin I)、肌红蛋白(Myoglobin)、肌酸激酶同工酶(CK-MB)三项心肌标志物，作为对早期急性心肌梗死和急性冠脉综合症的辅助诊断工具。仅用于体外诊断。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品由光学探测系统、光电转换控制、微处理器控制、数据通讯接口、液晶显示屏、热敏打印机(设有外置打印机接口)组成。产品电气安全性能应符合注册产品标准附录A和C的要求。 | 组成：肌钙蛋白I/肌红蛋白/肌酸激酶同工酶三合一检测试剂由塑料片材、硝酸纤维素膜(包被有鼠抗-Troponin I，Myoglobin，CK-MB单克隆抗体、羊抗鼠多克隆抗体)、聚酯纤维素膜(包被有鼠抗-Troponin I，Myoglobin，CK-MB单克隆抗体-金标记物)、滤纸、玻璃纤维组成的试纸条及塑料载板组合而成。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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