| 器械名称 | 促卵泡激素(FSH)测定试剂盒(化学发光法) | 博锐德 精子DNA碎片检测试剂盒(精子染色质扩散法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 40次测试/盒 | |
| 产家 | 北京科美生物技术有限公司 | 深圳市博锐德生物科技有限公司 |
| 适用范围 | 定量测定人血清和血浆中促卵泡生成激素(FSH)水平的顺磁性微粒化学发光免疫测定。 | 供医疗机构使用 |
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| 产品说明 | R1a: 包被着山羊抗小鼠IgG：小鼠单克隆抗hFSH 复合物的顺磁性微粒，悬浮于TRIS 缓冲盐水[ 含牛血清白蛋白(BSA) 、表面活性剂、＜ 0.1% 叠氮钠和0.1% ProClin 300] 中;R1b: 山羊抗hFSH-碱性磷酸酶(牛) 结合物， 溶于TRIS 缓冲盐水[ 含蛋白质( 牛、鼠、山羊)、表面活性剂、＜ 0.1% 叠氮钠和0.1% ProClin300] 中;R1c: TRIS 缓冲盐水[ 含蛋白质( 牛、鼠、山羊)、表面活性剂、＜ 0.1% 叠氮钠和0.1% ProClin 300]。 | 2种精子DNA碎片化检测方法：TUNEL法（末端转移酶介导的dUTP末端标记）和SCD法（精子染色质扩散），均与SCSA法（精子染色质结构分析）有很强的相关性(r>0.866; P<0.001)。AOT法（吖啶橙染色）与SCSA法没有相关性。SCSA法、TUNEL法和SCD法对不育男子精子DNA碎片检测的结果与对捐赠精子的检测结果有显著差异（P<0.05)，而用AOT法检测精子DNA碎片在不育男子精子与捐赠精子之间没有差异（P>0.05)。结论：SCSA法、TUNEL法和SCD法对DNA碎片检测有相似结果，AOT法检测结果有较大波动，且出现染色模糊、易褪色，混杂染色等问题，检测结果偏高，用于临床检查有争议。(K.CHOHAN,J.GRIFFIN,M LAFROMBOISE,et al. J Andr. 2006,27(1):53-9） |
| 用途 | 定量测定人血清和血浆中促卵泡生成激素(FSH)水平的顺磁性微粒化学发光免疫测定。 | 应用于医院的泌尿科、男性科、妇产（试管婴儿）科、计划生育、优生优育研究等。 |
| 结构及其组成 | 2种精子DNA碎片化检测方法：TUNEL法（末端转移酶介导的dUTP末端标记）和SCD法（精子染色质扩散），均与SCSA法（精子染色质结构分析）有很强的相关性(r>0.866; P<0.001)。AOT法（吖啶橙染色）与SCSA法没有相关性。SCSA法、TUNEL法和SCD法对不育男子精子DNA碎片检测的结果与对捐赠精子的检测结果有显著差异（P<0.05)，而用AOT法检测精子DNA碎片在不育男子精子与捐赠精子之间没有差异（P>0.05)。结论：SCSA法、TUNEL法和SCD法对DNA碎片检测有相似结果，AOT法检测结果有较大波动，且出现染色模糊、易褪色，混杂染色等问题，检测结果偏高，用于临床检查有争议。(K.CHOHAN,J.GRIFFIN,M LAFROMBOISE,et al. J Andr. 2006,27(1):53-9） | |
| 使用方法 | 应用于医院的泌尿科、男性科、妇产（试管婴儿）科、计划生育、优生优育研究等。请在医师的指导下使用该产品 。 |
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| 产品特点 | l. 采用优化的方法学，结果特异，精子尾部结构清晰，易于判别。 2. 配套设计了各种用具，操作更具人性化。 3.操作简单快速，1小时内可完成检测，普通光学显微镜下观察结果，无需特殊设备，易于临床推广应用。 4.产品包装为40T/盒，相比进口产品经济实惠。 5. 采用先进的专有工艺，检测灵敏度高于进口同类试剂，稳定可靠，效期两年。 6. 采用独创的标本保存技术，克服了必须采用新鲜精液立即检测的烦恼，精子标本至少可保存15天而结果不受影响。便于实验室批量化检测和提高工作效益。 |
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| 注意事项 | 产品有效期：2 到10°C 冷藏保存且竖直存放，可稳定保存24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
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