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基本资料对比
器械名称 促甲状腺素定量检测试剂盒(化学发光法)大便隐血(FOB)检测试剂(胶体金法)
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 48人份/96人份试剂条25人份/盒、试剂卡25人份/盒
产家 潍坊市康华生物技术有限公司中山生物工程有限公司
适用范围 该产品用于定量检测血清促甲状腺素(TSH)水平,对甲状腺状况临床评估起辅助作用。该产品用于人体粪便样本中血红蛋白的定性检测,用于消化道出血的检测。

本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。

说明书对比
产品说明 SH检测单位(LTS1):每个带有条码的检测单位内有一个包被珠,包被有单克隆鼠抗TSH。TSH试剂楔(LTS2):试剂楔带有条码,7.5mL碱性磷酸酶标记的多克隆羊抗TSH缓冲液,含防腐剂。医学全.在线www.med126.com TSH校正品(LTSL,LTSH):两瓶(低、高)冻干的含人TSH的血清/缓冲液基质。每瓶用4.0mL蒸馏水或去离子水复溶。产品有效期:在2-8°C的环境中保存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 检测卡,干燥剂,采便器,铝箔袋。产品有效期:保存于4-30℃,有效期16个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
用途 该产品用于定量检测血清促甲状腺素(TSH)水平,对甲状腺状况临床评估起辅助作用。 该产品用于人体粪便样本中血红蛋白的定性检测,用于消化道出血的检测。
结构及其组成 由试剂条/卡、样本收集管、样本杯(条式有,卡式无)、使用说明书组成。
使用方法 在进行测试前必须先完整阅读使用说明书,使用前将试剂盒和标本恢复至室温(20-30℃)。
1.从原包装袋中取出试剂盒,应在1小时内尽快使用。
2.已收集到样品收集管的粪便标本应在1小时内尽快检测,效果最佳。
3.将试剂盒置于干净平坦的台面上,折断已收集粪便标本的收集管的尖端,弃去头两滴后,用收集管垂直滴加2滴(约90ml)无空气泡的样品稀释液于试剂盒的加样孔(S)内。
4.等待紫红色条带的出现,测试结果应在5分钟时读取,10分钟后判断结果无效。
产品特点
注意事项 1.本产品仅供体外诊断使用。
2.操作前仔细阅读使用说明书,严格按照试剂盒内说明书进行试验操作。
3.避免在恶劣的环境(如含有次氯酸钠、酸碱或乙醚等腐蚀性蒸汽及灰尘的环境)条件下进行实验。
4.包被条打开后,应将剩余包被条放入封袋中密封,以免受潮。
5.微量移液器吸嘴不可混用,以免交叉污染。
6.孔内样品需震荡混合均匀,不能有气泡存在。
7.洗涤要彻底,洗液应注满每孔,但不可用水过猛,避免产生气泡。每次洗涤均应甩干孔内液体,最后应将孔内液体拍干。洗板推荐使用洗板机。
8.处理试剂和样品时需戴一次性手套,操作后应彻底洗手。所有样本及使用后的试剂盒应视为潜在的传染性物质,废弃处理时,按照当地政府和国家有关规定进行。
9.试剂需在有效期内使用。剩余试剂要及时密封,放置2℃~8℃条件下贮存。
10.加入发光底物后要室温避光反应,强光可能影响测定结果。
11.严格控制每步反应时间和温度,操作应紧凑。
1.ACON大便隐血检测试剂适用于测试大便标本。
2.如果处于月经期或有尿血、口鼻腔大量出血都将会引起假阳性。
3.如果消化道是间歇出血,在间歇期,结果可能是阴性。
4.如果上消化道出血量极少,可能出现阴性结果。
5.由于在技术上和操作上可能出现的失误,同时也由于标本中存在干扰物质,试剂结果有可能错误。
6.ACON FOB检测试剂只是一种定性的筛选大便隐血的存在,不能确定标本中的血量。

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