器械名称 | 促甲状腺素定量检测试剂盒(化学发光法) | 补体C3/C4检测试剂盒(免疫透射比浊法) |
器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
规格型号 | 48人份/96人份 | R1:60ml×1R2:20ml×1;R1:30ml×2R2:20ml×1;R1:30ml×1 R2:10ml×1 |
产家 | 潍坊市康华生物技术有限公司 | 潍坊市康华生物技术有限公司 |
适用范围 | 该产品用于定量检测血清促甲状腺素(TSH)水平,对甲状腺状况临床评估起辅助作用。 | 供医疗机构使用 |
本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。
产品说明 | SH检测单位(LTS1):每个带有条码的检测单位内有一个包被珠,包被有单克隆鼠抗TSH。TSH试剂楔(LTS2):试剂楔带有条码,7.5mL碱性磷酸酶标记的多克隆羊抗TSH缓冲液,含防腐剂。医学全.在线www.med126.com TSH校正品(LTSL,LTSH):两瓶(低、高)冻干的含人TSH的血清/缓冲液基质。每瓶用4.0mL蒸馏水或去离子水复溶。产品有效期:在2-8°C的环境中保存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 | 性能:空白吸光度<0.200ABS;线性范围:2.0-80.0mg/dl;批内精密度:CV≤4.5%;批间精密度:CV≤5.0%;准确度:不准确度≤±10.0%;稳定性:2-8℃密闭避光储存可稳定12个月。 |
用途 | 该产品用于定量检测血清促甲状腺素(TSH)水平,对甲状腺状况临床评估起辅助作用。 | 体外测定人清补体C3、C4的浓度。 |
结构及其组成 | C3试剂:pH7.2-7.6磷酸盐缓冲液、羊抗人C3抗血清、聚乙二醇6000、EDTA-Na2。C4试剂:pH7.2-7.6磷酸盐缓冲液、羊抗人C4抗血清、聚乙二醇6000、EDTA-Na2。 | |
使用方法 | ||
产品特点 |
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注意事项 | 1.本产品仅供体外诊断使用。 2.操作前仔细阅读使用说明书,严格按照试剂盒内说明书进行试验操作。 3.避免在恶劣的环境(如含有次氯酸钠、酸碱或乙醚等腐蚀性蒸汽及灰尘的环境)条件下进行实验。 4.包被条打开后,应将剩余包被条放入封袋中密封,以免受潮。 5.微量移液器吸嘴不可混用,以免交叉污染。 6.孔内样品需震荡混合均匀,不能有气泡存在。 7.洗涤要彻底,洗液应注满每孔,但不可用水过猛,避免产生气泡。每次洗涤均应甩干孔内液体,最后应将孔内液体拍干。洗板推荐使用洗板机。 8.处理试剂和样品时需戴一次性手套,操作后应彻底洗手。所有样本及使用后的试剂盒应视为潜在的传染性物质,废弃处理时,按照当地政府和国家有关规定进行。 9.试剂需在有效期内使用。剩余试剂要及时密封,放置2℃~8℃条件下贮存。 10.加入发光底物后要室温避光反应,强光可能影响测定结果。 11.严格控制每步反应时间和温度,操作应紧凑。 |
1.建议各实验室建立自己的参考值范围。 2.仪器如有预稀释功能,请向公司咨询预稀释参数。 3.避免试剂接触皮肤、眼睛及粘膜,一旦接触,应立即用水冲洗污染部位,必要时在医生的指导下做进一步处理。4.试剂中含叠氮钠(NaN3),废瓶、废液应按有关规定销毁处理。5.试剂反应后所产生的废液及使用后难降解的包装材料应集中收集后交当地废物处理站处理。 |
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