器械名称 | 促甲状腺素(TSH)定量检测试剂盒(酶联免疫法) | 艾科.益优血糖测试系统 |
器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
规格型号 | 48人份/盒 96人份/盒,480人份/盒(96人份/盒*5盒) | 艾科.益优 |
产家 | 艾康生物技术(杭州)有限公司 | 艾康生物技术(杭州)有限公司 |
适用范围 | 本试剂盒用于促甲状腺激素(TSH)的定量测定,适用于血清标本,仅供体外诊断使用。其主要用于指导甲状腺疾病的辅助临床诊断,亦可作为临床监测参考指标。 | 适用于体外监测人体毛细血管全血和/或静脉全血中葡萄糖浓度。 |
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产品说明 | 艾科.益优血糖测试系统由血糖仪、艾科.益优测试条[由艾康生物技术(杭州)有限公司生产与仪器配套使用的已注册产品]、控制液、采血针和采血笔组成。产品的重复性应符合GB/T19634-2005的要求;血糖仪和测试条对葡萄糖的回收率为80%-120%;不同批号测试条的批间差应不大于15%;控制液测量结果的95%应在测试条质控范围之内;采血针和采血笔应为已取得医疗器械注册证的产品;产品应符合GB4793. | |
用途 | 适用于体外监测人体毛细血管全血和/或静脉全血中葡萄糖浓度。 | |
结构及其组成 | 本试剂盒主要组成成份包括微孔反应板、酶结合物、校准品1#~7#、浓缩洗涤液(25×)、显色剂A、显色剂B、终止液、封口胶纸、说明书。 | |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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