| 器械名称 | 促甲状腺激素主曲线两点校准品(化学发光法) | 人EGFR基因突变检测试剂盒(Taqman-ARMS法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 0.5mL×2； 1.0mL×2； 2.0mL×2； 4.0mL×2。(标示值见瓶签) | 12人份/盒,24人份/盒 |
| 产家 | 四川迈克生物科技股份有限公司 | 苏州工业园区为真生物医药科技有限公司 |
| 适用范围 | 本品用于校正促甲状腺激素项目的主曲线，校准迈克IS 1200系统。 | 该产品用于检测恶性非小细胞肺癌(NSCLC)患者癌组织中表皮生长因子受体(Epidermalgrowth factor Receptor，EGFR)基因的热点突变情况,可定性检测非小细胞肺癌(NSCLC)组织细胞中EGFR基因外显子19(2235-2249Del、2236-2250Del 、2236-2253Del、2239-2253Del、2240-2257Del)、外显子21(L858R，L861Q)的突变。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 校准品A(含牛血清白蛋白的缓冲液基质)：牛血清白蛋白 5%防腐剂 0.3%稳定剂 2%缓冲液 0.1mol/L(pH=7.4)校准品B：促甲状腺激素 见标示值牛血清白蛋白 5%防腐剂 0.3%稳定剂 2%缓冲液 0.1mol/L(pH=7.4)不同批号校准品中各组份不能互换。 | 见附页产品有效期：-20℃±3℃避光储存，避免反复冻融，有效期6个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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