| 器械名称 | 促甲状腺激素定量检测试剂盒(化学发光法) | 抗核抗体谱欧蒙印迹法检测试剂盒 |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 96人份/盒 | DL 1590-1601-8 G：16×01 |
| 产家 | 北京北方生物技术研究所 | 德国欧蒙医学实验诊断股份公司 |
| 适用范围 | 该产品用于定量检测血清促甲状腺激素(TSH)。 | 该产品用于检测血清或血浆中的人抗nRNP、Sm、SS-A（天然SS-A和Ro52）、SS-B、Scl-70、Jo-1、CENP B、dsDNA、核小体、组蛋白和核糖体P蛋白等11种不同抗原IgG类抗体 |
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| 产品说明 | 包被有单克隆鼠抗TSH抗体。L2KTS2：1个，L2KTS6：3个，L2KTS3M：15个，L2KTS6M：30个；TSH试剂楔(L2TSA2)：试剂楔带有条码。每瓶23mL，碱性磷酸酶(小牛肠)标记的多克隆羊抗TSH抗体缓冲液，含防腐剂。分成等量的A、B两瓶。L2KTS2：1个，L2KTS6：3个，L2KTS3M：15个，L2KTS6M：30个；TSH校正品(LTSL，LTSH)：两瓶(低、高)冻干的含人TSH的血清/缓冲液基质。每瓶加4.0mL蒸馏水或去离子水复溶。静置30分钟，而后轻轻旋转或倒转混匀。L2KTS2：1套，L2KTS6：2套，L2KTS3M：3套，L2KTS6M：4套。产品有效期：在2-8°C的环境中保存，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 | |
| 用途 | 该产品用于定量检测血清促甲状腺激素(TSH)。 | |
| 结构及其组成 | TSH包被珠(L2TS12)：包被珠包装带有条码。一个包装200个。 | 试剂盒组成： 1.抗原包被的实验膜条：16条； 2.阳性对照（人，IgG），100倍浓缩，1×0.02ml； 3.酶结合物：碱性磷酸酶标记的羊抗人IgG，10倍浓缩，1×3ml； 4.标本缓冲液：直接使用，1×100ml； 5.清洗缓冲液，10倍浓缩，1×50ml； 6.底物液：直接使用。色原：NBT/BCIP（四唑硝基苯胺兰/5-溴-4-氯啶-磷酸盐），1×30ml； 7.结果判定模板：1张；8.温育盘：2×8槽；9.塑料封膜：1张；10.实验说明书：1份 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 | 1.本产品仅供体外诊断使用。 2.操作前仔细阅读使用说明书，严格按照试剂盒内说明书进行试验操作。 3.避免在恶劣的环境（如含有次氯酸钠、酸碱或乙醚等腐蚀性蒸汽及灰尘的环境）条件下进行实验。 4.包被条打开后，应将剩余包被条放入封袋中密封，以免受潮。 5.微量移液器吸嘴不可混用，以免交叉污染。 6.孔内样品需震荡混合均匀，不能有气泡存在。 7.洗涤要彻底，洗液应注满每孔，但不可用水过猛，避免产生气泡。每次洗涤均应甩干孔内液体，最后应将孔内液体拍干。洗板推荐使用洗板机。 8.处理试剂和样品时需戴一次性手套，操作后应彻底洗手。所有样本及使用后的试剂盒应视为潜在的传染性物质，废弃处理时，按照当地政府和国家有关规定进行。 9.试剂需在有效期内使用。剩余试剂要及时密封，放置2℃～8℃条件下贮存。 10.加入发光底物后要室温避光反应，强光可能影响测定结果。 11.严格控制每步反应时间和温度，操作应紧凑。 |
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