| 器械名称 | 促甲状腺激素定量检测试剂盒(化学发光法) | 赛瑞达 便隐血(FOB)检测试剂盒 (胶体金法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 96人份/盒 | 50人份/盒、100人份/盒 |
| 产家 | 北京北方生物技术研究所 | 天津市赛瑞达生物工程有限公司 |
| 适用范围 | 该产品用于定量检测血清促甲状腺激素(TSH)。 | 本产品用来定性检测大便中微量的人血红蛋白，用于消化道出血的早期检测。 |
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| 产品说明 | 包被有单克隆鼠抗TSH抗体。L2KTS2：1个，L2KTS6：3个，L2KTS3M：15个，L2KTS6M：30个；TSH试剂楔(L2TSA2)：试剂楔带有条码。每瓶23mL，碱性磷酸酶(小牛肠)标记的多克隆羊抗TSH抗体缓冲液，含防腐剂。分成等量的A、B两瓶。L2KTS2：1个，L2KTS6：3个，L2KTS3M：15个，L2KTS6M：30个；TSH校正品(LTSL，LTSH)：两瓶(低、高)冻干的含人TSH的血清/缓冲液基质。每瓶加4.0mL蒸馏水或去离子水复溶。静置30分钟，而后轻轻旋转或倒转混匀。L2KTS2：1套，L2KTS6：2套，L2KTS3M：3套，L2KTS6M：4套。产品有效期：在2-8°C的环境中保存，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 | 标本收集时要用新鲜的粪便，旋开样品收集管，取出取样棒，选择三个不同部位插进粪便标本中进行取样，然后将取样棒放回管内，旋紧，摇匀。或用取样棒挑取粪便标本10-50mg（相当于火柴头大小），放入管内，旋紧，摇匀。 |
| 用途 | 该产品用于定量检测血清促甲状腺激素(TSH)。 | 本产品用来定性检测大便中微量的人血红蛋白，用于消化道出血的早期检测。 |
| 结构及其组成 | TSH包被珠(L2TS12)：包被珠包装带有条码。一个包装200个。 | 试剂主要由塑料片材、包被了抗人血红蛋白(Hb1)抗体和羊抗鼠IgG的硝酸纤维素膜、包被了胶体金标记的抗人Hb2单克隆抗体的玻璃纤维、吸水纸以及玻璃纤维，检测卡盒组成。说明书：1份。每个检测卡配有铝箔包装及干燥剂一袋。 |
| 使用方法 | 测试时，标本滴入试剂盒加样（S）孔内，随之在毛细效应下向上层析。如是阳性，标本中含有血红蛋白，在测试区内（T）出现一条紫红色条带。如是阴性，标本中不含有血红蛋白，则测试区内（T）将没有紫红色条带。无论血红蛋白是否存在于标本中，一条紫红色条带都会出现在质控区内（C）。质控区内（C）所显现的紫红色条带是判定是否有足够标本，层析过程是否正常。 | |
| 产品特点 | 灵敏度可达到100ng/ml | |
| 注意事项 | 1.本产品仅供体外诊断使用。 2.操作前仔细阅读使用说明书，严格按照试剂盒内说明书进行试验操作。 3.避免在恶劣的环境（如含有次氯酸钠、酸碱或乙醚等腐蚀性蒸汽及灰尘的环境）条件下进行实验。 4.包被条打开后，应将剩余包被条放入封袋中密封，以免受潮。 5.微量移液器吸嘴不可混用，以免交叉污染。 6.孔内样品需震荡混合均匀，不能有气泡存在。 7.洗涤要彻底，洗液应注满每孔，但不可用水过猛，避免产生气泡。每次洗涤均应甩干孔内液体，最后应将孔内液体拍干。洗板推荐使用洗板机。 8.处理试剂和样品时需戴一次性手套，操作后应彻底洗手。所有样本及使用后的试剂盒应视为潜在的传染性物质，废弃处理时，按照当地政府和国家有关规定进行。 9.试剂需在有效期内使用。剩余试剂要及时密封，放置2℃～8℃条件下贮存。 10.加入发光底物后要室温避光反应，强光可能影响测定结果。 11.严格控制每步反应时间和温度，操作应紧凑。 |
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