| 器械名称 | 促甲状腺激素定量检测试剂盒(磁微粒化学发光法) | 新产业 风疹病毒IgG(Rubella IgG)抗体测定试剂盒(化学发光法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 100测试/盒 | |
| 产家 | 郑州安图绿科生物工程有限公司 | 深圳市新产业生物医学工程有限公司 |
| 适用范围 | 该产品用于定量检测血清促甲状腺激素(TSH)。 | 该产品用于定性测定人血清中风疹病毒IgG(Rubella IgG)抗体。 |
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| 产品说明 | 包被有单克隆鼠抗TSH抗体。L2KTS2：1个，L2KTS6：3个，L2KTS3M：15个，L2KTS6M：30个；TSH试剂楔(L2TSA2)：试剂楔带有条码。每瓶23mL，碱性磷酸酶(小牛肠)标记的多克隆羊抗TSH抗体缓冲液，含防腐剂。分成等量的A、B两瓶。L2KTS2：1个，L2KTS6：3个，L2KTS3M：15个，L2KTS6M：30个；TSH校正品(LTSL，LTSH)：两瓶(低、高)冻干的含人TSH的血清/缓冲液基质。每瓶加4.0mL蒸馏水或去离子水复溶。静置30分钟，而后轻轻旋转或倒转混匀。L2KTS2：1套，L2KTS6：2套，L2KTS3M：3套，L2KTS6M：4套。产品有效期：在2-8°C的环境中保存，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 | 测风疹病毒IgG固相板，风疹病毒IgG校正液，风疹病毒IgG阴性对照，风疹病毒IgG阳性对照，测风疹病毒Ig.酶标记物，显色剂，终止液，TORCH IgG样本稀释液，浓缩洗液。适用于人血清中风疹病毒IgG抗体的定性检测。风疹病毒IgG抗体检测可作为风疹病毒感染的辅助诊断及对风疹病毒免疫状态的评估。 |
| 用途 | 该产品用于定量检测血清促甲状腺激素(TSH)。 | 用于定性测定人血清中风疹病毒IgG(Rubella IgG)抗体。 |
| 结构及其组成 | TSH包被珠(L2TS12)：包被珠包装带有条码。一个包装200个。 | 产品组成： 磁性微球溶液、发光标记物、缓冲液、低点校准品、高点校准品、样本稀释液产品有效期：储存在2℃-8℃无腐蚀性气体的环境中,未开封有效期为12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | 稳定性高，重复性好，特异性强，快速、简单 | |
| 注意事项 | 1.本产品仅供体外诊断使用。 2.操作前仔细阅读使用说明书，严格按照试剂盒内说明书进行试验操作。 3.避免在恶劣的环境（如含有次氯酸钠、酸碱或乙醚等腐蚀性蒸汽及灰尘的环境）条件下进行实验。 4.包被条打开后，应将剩余包被条放入封袋中密封，以免受潮。 5.微量移液器吸嘴不可混用，以免交叉污染。 6.孔内样品需震荡混合均匀，不能有气泡存在。 7.洗涤要彻底，洗液应注满每孔，但不可用水过猛，避免产生气泡。每次洗涤均应甩干孔内液体，最后应将孔内液体拍干。洗板推荐使用洗板机。 8.处理试剂和样品时需戴一次性手套，操作后应彻底洗手。所有样本及使用后的试剂盒应视为潜在的传染性物质，废弃处理时，按照当地政府和国家有关规定进行。 9.试剂需在有效期内使用。剩余试剂要及时密封，放置2℃～8℃条件下贮存。 10.加入发光底物后要室温避光反应，强光可能影响测定结果。 11.严格控制每步反应时间和温度，操作应紧凑。 |
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