| 器械名称 | 促甲状腺激素(TSH)定量免疫分析系统(胶体金法) | 幽门螺旋杆菌抗原检测试剂盒(胶体金法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | PILOT-110R | 卡型:1人份/盒、10人份/盒、20人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒;条型:1人份/盒、10人份/盒、20人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒 |
| 产家 | 天津新湾生物科技有限公司 | 英科新创(厦门)科技有限公司 |
| 适用范围 | 该产品通过定量测定人全血中的TSH含量，可用于甲状腺功能的临床辅助诊断。 | 定性检测人粪便标本中的幽门螺旋杆菌抗原。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 结构组成：该产品由PILOT-110R分析仪、测试板(促甲状腺激素定量检测试剂盒胶体金法，规格20人份/盒)、智能卡(RFID Tag)、数据管理软件(版本号：V1.0.0)、缓冲液组成。 产品性能：1、分析仪应具有校对功能；2、线性相关系数 | r | ＞ 0.98；3、灵敏度≤0.08?IU/ml。其 | 幽门螺旋杆菌抗原检测试剂：玻璃纤维上固定胶体金标记的鼠抗幽门螺旋杆菌单克隆抗体、硝酸纤维素膜上分别在检测线和对照线处包被鼠抗幽门螺旋杆菌单克隆抗体和羊抗鼠IgG；样本处理液为磷酸盐缓冲液(PBS)。产品有效期：2～30℃密封干燥保存，24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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