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基本资料对比
器械名称 促甲状腺激素(TSH)定量检测试剂盒(化学发光法)康大泰科 早早孕胶体金法检测试剂
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 条型、板型
产家 博奥赛斯(天津)生物科技有限公司北京康大泰科医学科技有限公司
适用范围 该产品用于定量检测血清促甲状腺激素(TSH)。本品通过检测尿液,根据检测试纸上的结果来确定是否怀孕。怀孕妇女的尿液中会含有人绒毛膜促性腺激素,检测试纸中的胶体金为会根据尿液中的HCG浓度,来确诊妇女是否怀孕。

本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。

说明书对比
产品说明 包被有单克隆鼠抗TSH抗体。L2KTS2:1个,L2KTS6:3个,L2KTS3M:15个,L2KTS6M:30个;TSH试剂楔(L2TSA2):试剂楔带有条码。每瓶23mL,碱性磷酸酶(小牛肠)标记的多克隆羊抗TSH抗体缓冲液,含防腐剂。分成等量的A、B两瓶。L2KTS2:1个,L2KTS6:3个,L2KTS3M:15个,L2KTS6M:30个;TSH校正品(LTSL,LTSH):两瓶(低、高)冻干的含人TSH的血清/缓冲液基质。每瓶加4.0mL蒸馏水或去离子水复溶。静置30分钟,而后轻轻旋转或倒转混匀。L2KTS2:1套,L2KTS6:2套,L2KTS3M:3套,L2KTS6M:4套。产品有效期:在2-8°C的环境中保存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 本品通过检测尿液,根据检测试纸上的结果来确定是否怀孕。怀孕妇女的尿液中会含有人绒毛膜促性腺激素,检测试纸中的胶体金为会根据尿液中的HCG浓度,来确诊妇女是否怀孕。
用途 该产品用于定量检测血清促甲状腺激素(TSH)。 本品通过检测尿液,根据检测试纸上的结果来确定是否怀孕。怀孕妇女的尿液中会含有人绒毛膜促性腺激素,检测试纸中的胶体金为会根据尿液中的HCG浓度,来确诊妇女是否怀孕。
结构及其组成 TSH包被珠(L2TS12):包被珠包装带有条码。一个包装200个。 主要成分为胶体
使用方法 1. 撕开铝箔袋,取出早早孕检测试纸;
2. 依据型号进行操作(尿液不得直接浸湿观察区)
条型:将试纸白色一端浸入尿液中(液面不得超过横线),保持10秒钟
卡型:直接将尿液滴至加样孔,约2-3滴(尿液不得直接浸湿观察区);
笔型:直接将尿液淋至加样区,保持5~10秒钟。
3. 将试纸平放1分钟,等待红色条带出现;
4. 5分钟内观察结果,5分钟后判读无效
产品特点 本品通过检测尿液,根据检测试纸上的结果来确定是否怀孕。怀孕妇女的尿液中会含有人绒毛膜促性腺激素,检测试纸中的胶体金为会根据尿液中的HCG浓度,来确诊妇女是否怀孕。
注意事项 1.本产品仅供体外诊断使用。
2.操作前仔细阅读使用说明书,严格按照试剂盒内说明书进行试验操作。
3.避免在恶劣的环境(如含有次氯酸钠、酸碱或乙醚等腐蚀性蒸汽及灰尘的环境)条件下进行实验。
4.包被条打开后,应将剩余包被条放入封袋中密封,以免受潮。
5.微量移液器吸嘴不可混用,以免交叉污染。
6.孔内样品需震荡混合均匀,不能有气泡存在。
7.洗涤要彻底,洗液应注满每孔,但不可用水过猛,避免产生气泡。每次洗涤均应甩干孔内液体,最后应将孔内液体拍干。洗板推荐使用洗板机。
8.处理试剂和样品时需戴一次性手套,操作后应彻底洗手。所有样本及使用后的试剂盒应视为潜在的传染性物质,废弃处理时,按照当地政府和国家有关规定进行。
9.试剂需在有效期内使用。剩余试剂要及时密封,放置2℃~8℃条件下贮存。
10.加入发光底物后要室温避光反应,强光可能影响测定结果。
11.严格控制每步反应时间和温度,操作应紧凑。
1. 本品为体外诊断一次性使用。
2. 打开铝塑袋后,请勿将试纸置于空气中过久,以免受潮导致失效。
3. 当HCG浓度很高时,检测线颜色可能变浅,属于正常现象。
4. 若被检测者怀疑有受孕可能,而检测结果为阴性,可在48小时后收集晨尿测定。
5. 某些内分泌疾病、肿瘤(包括葡萄胎、绒癌、支气管癌、肾癌、子宫内膜增生)等病人,因尿中HCG含量较高,可能出现阳性结果。
6. 怀疑子宫异位、异常妊娠时,应结合其他方法进行诊断。
7.检测前不宜饮酒、大量饮水,以免稀释尿液中原有的HCG含量,影响检测结果

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