| 器械名称 | 促甲状腺激素(TSH)定量检测试剂盒(化学发光法) | 凯创 人绒毛膜促性腺激素(HCG)快速检测试剂盒 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | ||
| 产家 | 博奥赛斯(天津)生物科技有限公司 | 上海凯创生物技术有限公司 |
| 适用范围 | 该产品用于定量检测血清促甲状腺激素(TSH)。 | 用于体外定量分析液体标本（通用型） |
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| 产品说明 | 包被有单克隆鼠抗TSH抗体。L2KTS2：1个，L2KTS6：3个，L2KTS3M：15个，L2KTS6M：30个；TSH试剂楔(L2TSA2)：试剂楔带有条码。每瓶23mL，碱性磷酸酶(小牛肠)标记的多克隆羊抗TSH抗体缓冲液，含防腐剂。分成等量的A、B两瓶。L2KTS2：1个，L2KTS6：3个，L2KTS3M：15个，L2KTS6M：30个；TSH校正品(LTSL，LTSH)：两瓶(低、高)冻干的含人TSH的血清/缓冲液基质。每瓶加4.0mL蒸馏水或去离子水复溶。静置30分钟，而后轻轻旋转或倒转混匀。L2KTS2：1套，L2KTS6：2套，L2KTS3M：3套，L2KTS6M：4套。产品有效期：在2-8°C的环境中保存，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 | 从-20℃取出的试剂盒，最好在4℃解冻过夜。盒内每一瓶解冻的溶液在开启瓶盖之前都要轻轻摇匀，避免解冻时出现的分层，否则会出现浓度不均一的现象。产品标准:YZB/沪0489-40-2005《人绒毛膜促性腺激素（HCG）快速检测试剂盒》性能及组成: |
| 用途 | 该产品用于定量检测血清促甲状腺激素(TSH)。 | 用于体外定量分析液体标本（通用型） |
| 结构及其组成 | TSH包被珠(L2TS12)：包被珠包装带有条码。一个包装200个。 | 试剂盒囊括小鼠、大鼠、人、犬、鸡、猴子、牛、兔、猪、鸭、植物等种属 |
| 使用方法 | 样品如果不立即分析，应分装后冷冻保存，且避免反复冻融。 血清——用干净试管收集血液，室温凝固2小时或4℃过夜，离心1000×g 10分钟，收集血清。立即分析或分装后-20℃冷冻保存。 细胞培养、组织匀浆、体液——离心去除沉淀，立即分析或分装后-20℃冷冻保存。 |
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| 产品特点 | 1.敏感性高.2特异性强.3重复性好.4试剂稳定、易保存，操作简便。 温馨提示：使用前，请彻底阅读说明书。本酶联免疫试剂盒是基于经典酶联夹心技术原理，只能用于研究用途，不得用于医学诊断。 | |
| 注意事项 | 1.本产品仅供体外诊断使用。 2.操作前仔细阅读使用说明书，严格按照试剂盒内说明书进行试验操作。 3.避免在恶劣的环境（如含有次氯酸钠、酸碱或乙醚等腐蚀性蒸汽及灰尘的环境）条件下进行实验。 4.包被条打开后，应将剩余包被条放入封袋中密封，以免受潮。 5.微量移液器吸嘴不可混用，以免交叉污染。 6.孔内样品需震荡混合均匀，不能有气泡存在。 7.洗涤要彻底，洗液应注满每孔，但不可用水过猛，避免产生气泡。每次洗涤均应甩干孔内液体，最后应将孔内液体拍干。洗板推荐使用洗板机。 8.处理试剂和样品时需戴一次性手套，操作后应彻底洗手。所有样本及使用后的试剂盒应视为潜在的传染性物质，废弃处理时，按照当地政府和国家有关规定进行。 9.试剂需在有效期内使用。剩余试剂要及时密封，放置2℃～8℃条件下贮存。 10.加入发光底物后要室温避光反应，强光可能影响测定结果。 11.严格控制每步反应时间和温度，操作应紧凑。 |
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