| 器械名称 | 促甲状腺激素(TSH)定量测定试剂盒(化学发光法 | γ－谷氨酰转移酶测定试剂盒(胶乳增强免疫透射比浊法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | YZB/鄂0952－2011 | |
| 产家 | 郑州安图绿科生物工程有限公司 | 武汉生之源生物科技有限公司 |
| 适用范围 | 该产品用于定量检测血清促甲状腺激素(TSH)。 | 用于体外定量测定血清和血浆中的γ-谷氨酸转移酶（γ-GT)。 |
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| 产品说明 | 包被有单克隆鼠抗TSH抗体。L2KTS2：1个，L2KTS6：3个，L2KTS3M：15个，L2KTS6M：30个；TSH试剂楔(L2TSA2)：试剂楔带有条码。每瓶23mL，碱性磷酸酶(小牛肠)标记的多克隆羊抗TSH抗体缓冲液，含防腐剂。分成等量的A、B两瓶。L2KTS2：1个，L2KTS6：3个，L2KTS3M：15个，L2KTS6M：30个；TSH校正品(LTSL，LTSH)：两瓶(低、高)冻干的含人TSH的血清/缓冲液基质。每瓶加4.0mL蒸馏水或去离子水复溶。静置30分钟，而后轻轻旋转或倒转混匀。L2KTS2：1套，L2KTS6：2套，L2KTS3M：3套，L2KTS6M：4套。产品有效期：在2-8°C的环境中保存，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 | [方法原理] 采用国际临床化学联合会(IFCC)推荐的方法改良而成。样本中的γ-谷氨酰转移酶催化可溶性底物(L--谷氨酰-3-羧基-4-硝基苯胺)中的谷氨酰基转移至甘氨酰甘氨酸形成L--谷氨酰甘氨酰甘氨酸和黄色的5-氨基-2-硝基苯甲酸盐，从而引起405nm处吸光度的上升，此种变化与样本中的-谷氨酰转移酶活性成正比。 |
| 用途 | 该产品用于定量检测血清促甲状腺激素(TSH)。 | 用于体外定量测定血清和血浆中的γ-谷氨酸转移酶（γ-GT)。 |
| 结构及其组成 | TSH包被珠(L2TS12)：包被珠包装带有条码。一个包装200个。 | R1（缓冲液)：双甘肽150mmol/lpH7.7。R2（底物)：L-γ-谷氨酰-3-羧基-4-硝基苯6.0mmol/l。 |
| 使用方法 | [样品要求] 不溶血血清或肝素抗凝血浆。GGT在2-8℃或室温均可稳定7天。 [测定方法] 手工和半自动操作方法 |
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| 产品特点 | ||
| 注意事项 | 1.本产品仅供体外诊断使用。 2.操作前仔细阅读使用说明书，严格按照试剂盒内说明书进行试验操作。 3.避免在恶劣的环境（如含有次氯酸钠、酸碱或乙醚等腐蚀性蒸汽及灰尘的环境）条件下进行实验。 4.包被条打开后，应将剩余包被条放入封袋中密封，以免受潮。 5.微量移液器吸嘴不可混用，以免交叉污染。 6.孔内样品需震荡混合均匀，不能有气泡存在。 7.洗涤要彻底，洗液应注满每孔，但不可用水过猛，避免产生气泡。每次洗涤均应甩干孔内液体，最后应将孔内液体拍干。洗板推荐使用洗板机。 8.处理试剂和样品时需戴一次性手套，操作后应彻底洗手。所有样本及使用后的试剂盒应视为潜在的传染性物质，废弃处理时，按照当地政府和国家有关规定进行。 9.试剂需在有效期内使用。剩余试剂要及时密封，放置2℃～8℃条件下贮存。 10.加入发光底物后要室温避光反应，强光可能影响测定结果。 11.严格控制每步反应时间和温度，操作应紧凑。 |
1.请勿用嘴直接吸取试剂，避免接触皮肤、眼睛及粘膜，一旦接触，应即用水冲洗污染部位; 2. 试剂和样本可因仪器要求不同，按比例增减; 3. 试剂在使用中应避免污染，否则将会导致失效; |
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