| 器械名称 | 5L型人工肾机用消毒脱钙液(商品名：和亭C液) | 源德 乙型肝炎病毒e抗体诊断试剂盒（化学发光法） |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | ||
| 产家 | 上海和亭商贸有限公司 | 北京源德生物医学工程有限公司 |
| 适用范围 | 供医疗机构使用 | 定量测定人血清及血浆中抗-HBe。 |
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| 产品说明 | 系氯化钠，氯化钾，氯化钙，氯化镁和冰醋酸等配制的酸性浓液。包装规格为5L、10L。 | 主要组成成份：重组乙型肝炎病毒e抗原，酶标记乙型肝炎病毒e单克隆抗体。产品有效期：6个月。附件：制造及检定规程；使用说明书；包装标签。 |
| 用途 | 本产品与和亭B（碱性干粉)液同用，供费森尤斯血透机透析，用以需要血液净化的患者透析时，配制透析液用。 | 乙型肝炎病毒e抗体检测试剂盒(化学发光法)该产品采用化学发光竞争法定量检测人血清或血浆样本中乙型肝炎病毒e抗体(抗-HBe或HBeAb)的含量。 |
| 结构及其组成 | 主要组成成份：重组乙型肝炎病毒e抗原，酶标记乙型肝炎病毒e单克隆抗体。产品有效期：6个月。附件：制造及检定规程；使用说明书；包装标签。 | |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | 产品标准：YZB/国 0769-2012 产品组成：标准品、质控品、包被板、酶结合物、20倍洗液、底物A、底物B、封板膜。产品有效期：2℃-8℃下保存，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
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| 注意事项 |
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