| 器械名称 | 促黄体生成素检测试纸(胶体金免疫层析法) | 伊士 妊娠诊断检测试剂盒(胶体金法)(商品名：早早孕检测试纸) |
| 器械分类 | 国产二类 | 国产器械 |
| 规格型号 | ||
| 产家 | 北京利德曼生化股份有限公司 | 南通市伊士生物技术有限责任公司 |
| 适用范围 | 该测试片通过胶体金免疫层析法原理测定妇女尿液中促黄体天生素LH(luteinizing hormone)水平，以猜测排卵时间，用于指导育龄妇女选择最佳受孕时机或指导安全期避孕。 | 适用于育龄妇女早期妊娠检测。 |
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| 产品说明 | 样品垫，胶体金滤纸，硝酸纤维素膜，吸收垫，塑料基板。 | 适用于育龄妇女早期妊娠检测。 |
| 用途 | 用于指导育龄妇女选择最佳受孕时机或指导安全期避孕。 | 适用于育龄妇女早期妊娠检测。 |
| 结构及其组成 | 样品垫，胶体金滤纸，硝酸纤维素膜，吸收垫，塑料基板。 | 由人绒毛膜促性腺激素诊断试剂（胶体金法）试纸条、干燥剂等组成 |
| 使用方法 | 开袋即用。 | 1）被检样品、试剂盒及其他所用器材均在室温平衡； 2）除去试剂盒外包装，在试纸卡上标明被检样品或对照品； 3）用滴管取尿样后，在加样孔内加入2-3滴尿样； 4）5分钟内观察结果。 |
| 产品特点 | 用于指导育龄妇女选择最佳受孕时机或指导安全期避孕。 | 适用于育龄妇女早期妊娠检测。 |
| 注意事项 | 产品应置于4℃-35℃干燥阴凉处保存；避免高温、湿润和冰冻。 | 1）在检测时，对照线与检测线均不出现色带，表明试验无效，应重新测试；当hCG浓度很高时，检测线很明显，而对照线变得很弱，为正常结果； 2）有条件的实验室应使用对照品同时测定； 3）尿液测试阴性，而被测试者仍怀疑有受孕可能，可在48-72小时后重新收集晨尿再次测定； 4）子宫肿瘤、葡萄胎或更年期病人，因尿中hCG含量较高，可能会出现阳性结果。 当hCG浓度超过50000mIU/ml时，可能发生钩状效应，检测线可能会显示阴性，应稀释后再测； 5）铝箔复合包装内有干燥剂，不得内服； 6）过期产品不得使用； 7）试纸为一次性用品，不可重复使用。 |
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