| 器械名称 | 促黄体生成素检测试纸(胶体金免疫层析法) | 璟泓万方堂 早早孕检测试纸(胶体金法) |
| 器械分类 | 国产二类 | 国产器械 |
| 规格型号 | ||
| 产家 | 北京利德曼生化股份有限公司 | 武汉璟泓万方堂医药科技有限公司 |
| 适用范围 | 该测试片通过胶体金免疫层析法原理测定妇女尿液中促黄体天生素LH(luteinizing hormone)水平，以猜测排卵时间，用于指导育龄妇女选择最佳受孕时机或指导安全期避孕。 | 供各级医疗机构对早孕患者进行初步诊断及患者在家中自我检测用 |
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| 产品说明 | 样品垫，胶体金滤纸，硝酸纤维素膜，吸收垫，塑料基板。 | |
| 用途 | 用于指导育龄妇女选择最佳受孕时机或指导安全期避孕。 | 供各级医疗机构对早孕患者进行初步诊断及患者在家中自我检测用 |
| 结构及其组成 | 样品垫，胶体金滤纸，硝酸纤维素膜，吸收垫，塑料基板。 | 产品性能：检测速度：检测时间应≦5分钟。灵敏度：本试纸对于HCG的最低检测量应不低于25mIU/mL。特异性：用干扰物质促卵泡激素、促黄体生成素和促甲状腺激素的阴性样本测试，不得出现假阳性探反应。用于扰物质促卵泡激素、促黄体生成素和促甲状腺激素的阳性样本测试，不得出现假阴性反应。均一性：试纸对相同浓度的10份样品进行测试，显色应均一。产品组成：产品由硝酸纤维素膜，玻璃纤维，滤纸，塑料片等组成。其中硝酸纤维素膜固定有抗HCG多克隆抗体，抗鼠IgG多克隆抗体，玻璃纤维固定有胶体金标记的抗HCG单克隆抗体。 |
| 使用方法 | 开袋即用。 | |
| 产品特点 | 用于指导育龄妇女选择最佳受孕时机或指导安全期避孕。 | |
| 注意事项 | 产品应置于4℃-35℃干燥阴凉处保存；避免高温、湿润和冰冻。 |
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