| 器械名称 | 促黄体生成素检测试纸(胶体金免疫层析法) | 艾康 早早孕检测试剂 |
| 器械分类 | 国产二类 | 国产器械 |
| 规格型号 | 规格：单人份型号：条、板、棒(包装规格:单人份；15人份/盒；25人份/筒；40人份/盒；100人份/盒) | |
| 产家 | 北京利德曼生化股份有限公司 | 艾康生物技术(杭州)有限公司 |
| 适用范围 | 该测试片通过胶体金免疫层析法原理测定妇女尿液中促黄体天生素LH(luteinizing hormone)水平，以猜测排卵时间，用于指导育龄妇女选择最佳受孕时机或指导安全期避孕。 | 产品供医疗机构对早孕患者进行初步诊断及患者在家中作自我检测用。 |
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| 产品说明 | 样品垫，胶体金滤纸，硝酸纤维素膜，吸收垫，塑料基板。 | |
| 用途 | 用于指导育龄妇女选择最佳受孕时机或指导安全期避孕。 | 产品供医疗机构对早孕患者进行初步诊断及患者在家中作自我检测用。 |
| 结构及其组成 | 样品垫，胶体金滤纸，硝酸纤维素膜，吸收垫，塑料基板。 | 产品主要由塑料片材、硝酸纤维素膜、聚酯纤维素膜、滤纸、玻璃纤维等组成。产品主要性能：阴性参考品符合率(测定浓度为500mIU/ml hLH、1000mIU/ml hFSH及1000mIU/LhTSH的样品，应为阴性)、最低检出量(用HCG国家标准品检测，5分钟内观察结果，最低检出量应不高于25mIU/ml)、精密度(以某一浓度的HCG标准品测定(n=10)，反应结果一致，显色度均一)、稳定性试验(37℃放置20天后，其最低检出量和阴性参考品符合率、精密性应符合要求)。 |
| 使用方法 | 开袋即用。 | |
| 产品特点 | 用于指导育龄妇女选择最佳受孕时机或指导安全期避孕。 | |
| 注意事项 | 产品应置于4℃-35℃干燥阴凉处保存；避免高温、湿润和冰冻。 |
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