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基本资料对比
器械名称 促黄体生成素检测试纸(胶体金免疫层析法)活动修复体
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 卡型,铝箔袋单人份包装,25人份/盒; 条型,铝箔袋单人份包装,100人份/盒/
产家 江苏华冠生物技术股份有限公司金华市新致美义齿有限公司
适用范围 于体外定性检测人尿液中促黄体生成素(LH),预测育龄妇女的排卵时间。知道妇女选择最佳受孕时机,供医疗机构和家庭自测使用。供修复牙体缺损、牙列缺损、牙列缺失,恢复咀嚼功能和形态,增加美观用。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 促黄体生成素(LH)检测试纸(胶体免疫层析法)由抗-人促黄体生成素单克隆抗体和抗鼠抗体分别固相在硝酸纤维素膜上,和胶体金标记的抗LH单克隆抗体以及其他化学试剂组成;分卡型和条型,其中卡型产品包装由胶板、免疫纤维素膜、吸水纸、免疫胶体金纸片、滤样垫、塑料试剂卡、加样吸管、干燥剂组成;条型产品包装由胶板、免疫纤维素膜、吸水纸、免疫胶体金纸片、滤样垫、胶带、干燥剂组成。基本参数:膜条宽度应≥2.5mm,液体移动速度≥10mm/min;试纸临界值为25mIU/ml。 产品采用具有有效医疗器械产品注册证的口腔科材料制作。I-1、III-1型由树脂牙和义齿基托聚合物加工而成;I-2、III-2型由树脂牙、义齿基托聚合物、钴铬钼铸造合金铸造加工而成产品的生物性能和金属元素限定指标应符合产品标准要求。
使用方法
产品特点
注意事项

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