| 器械名称 | 促黄体生成素检测试纸(胶体金免疫层析法) | 热贴式(TDP)治疗仪 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 卡型，铝箔袋单人份包装，25人份/盒； 条型，铝箔袋单人份包装，100人份/盒 | HD-A、HD-B |
| 产家 | 江苏华冠生物技术股份有限公司 | 重庆汉达医疗器械有限公司 |
| 适用范围 | 于体外定性检测人尿液中促黄体生成素(LH)，预测育龄妇女的排卵时间。知道妇女选择最佳受孕时机，供医疗机构和家庭自测使用。 | 本产品作理疗保健使用，适用于脊椎类、颈椎病、肩周炎、腰椎病、急慢性风湿性关节炎病症的辅助治疗。适用部位：颈椎、肩周、手臂及腿部骨关节、背部腰椎等。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 促黄体生成素(LH)检测试纸(胶体免疫层析法)由抗-人促黄体生成素单克隆抗体和抗鼠抗体分别固相在硝酸纤维素膜上，和胶体金标记的抗LH单克隆抗体以及其他化学试剂组成；分卡型和条型，其中卡型产品包装由胶板、免疫纤维素膜、吸水纸、免疫胶体金纸片、滤样垫、塑料试剂卡、加样吸管、干燥剂组成；条型产品包装由胶板、免疫纤维素膜、吸水纸、免疫胶体金纸片、滤样垫、胶带、干燥剂组成。基本参数：膜条宽度应≥2.5mm，液体移动速度≥10mm/min；试纸临界值为25mIU/ml。 | 该产品由控制器、定时装置、温度控制器(若适用)和热垫(含柔性TDP加热器、热垫护套)组成。 治疗仪热输出达到稳态后，热垫表面温度不低于37℃。具有温度设置功能的治疗仪,热垫表面稳态时温度误差应不大于设定温度值的±3 ℃。 热垫表面最高温度应小于60 ℃。热垫表面温度不均匀度，应不超过20%。热响应时间应不超过20 min。 治疗仪应配备定时装置，当达到预定工作时间后，加热器应立即停止工作，并发出声或光指示，定时装置准确度误差不大于±1 min。加热器工作寿命，在额定功率下使用，应不少于2000 h。柔性T |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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