| 器械名称 | 促黄体生成素(LH)诊断试剂盒(化学发光法) | 乙型肝炎病毒表面抗原检测试剂盒(化学发光法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 48人份/盒、96人份/盒、120人份/盒。 | |
| 产家 | 郑州博赛生物技术股份有限公司 | 郑州博赛生物技术股份有限公司 |
| 适用范围 | 定性检测尿液中的促黄体生成素。 | 该产品采用化学发光夹心法定量检测人血清或血浆标本中乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)的含量。 |
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| 产品说明 | 对照区：羊抗小鼠(IgG)多克隆抗体；检测区：小鼠单克隆LH抗体A；标记抗体：胶体金标记的小鼠抗人单克隆LH抗体B。其它：硝酸纤维素膜、玻璃纤维、无纺布、粗纤维吸水纸、单双面胶带、说明书、干燥剂等。产品有效期：4-30℃，避光、干燥处，有效期24个月。 | |
| 用途 | 定性检测尿液中的促黄体生成素。 | |
| 结构及其组成 | 标准品、质控品、包被板、酶结合物、20倍洗液、底物A、底物B、封板膜。产品有效期：2℃-8℃下保存，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 | |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 | 1.本产品仅供体外诊断使用。 2.操作前仔细阅读使用说明书，严格按照试剂盒内说明书进行试验操作。 3.避免在恶劣的环境（如含有次氯酸钠、酸碱或乙醚等腐蚀性蒸汽及灰尘的环境）条件下进行实验。 4.包被条打开后，应将剩余包被条放入封袋中密封，以免受潮。 5.微量移液器吸嘴不可混用，以免交叉污染。 6.孔内样品需震荡混合均匀，不能有气泡存在。 7.洗涤要彻底，洗液应注满每孔，但不可用水过猛，避免产生气泡。每次洗涤均应甩干孔内液体，最后应将孔内液体拍干。洗板推荐使用洗板机。 8.处理试剂和样品时需戴一次性手套，操作后应彻底洗手。所有样本及使用后的试剂盒应视为潜在的传染性物质，废弃处理时，按照当地政府和国家有关规定进行。 9.试剂需在有效期内使用。剩余试剂要及时密封，放置2℃～8℃条件下贮存。 10.加入发光底物后要室温避光反应，强光可能影响测定结果。 11.严格控制每步反应时间和温度，操作应紧凑。 |
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