| 器械名称 | 康乃格 排卵试纸 | 脂蛋白(a)测定试剂盒(胶乳增强免疫透射比浊法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 1人份/盒、5人份/盒、25人份/盒、100人份/盒 | YZB/鄂0953－2011 |
| 产家 | 深圳市康乃格生物技术有限公司 | 武汉生之源生物科技有限公司 |
| 适用范围 | 该产品用于检测人体血清或血浆中的促黄体天生素（LH)浓度含量。 | 体外定量测定人血清或血浆中Lp(a)。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 试剂盒组成：促黄体天生素包被板，促黄体天生素标准品，促黄体天生素偶合液，促黄体天生素低质控对照品，促黄体天生素高质控对照品，底物1，底物2，浓缩洗涤液，产品说明书。 | |
| 用途 | 该产品用于检测人体血清或血浆中的促黄体天生素（LH)浓度含量。 | 体外定量测定人血清或血浆中Lp(a)。 |
| 结构及其组成 | 本产品是由试剂盒、试纸条(LH抗体、羊抗鼠多克隆抗体、硝酸纤维素膜)、PVC、塑件(板型、笔型产品适用)等支持物组成。 | R1:Tris缓冲液,聚乙二醇(PEG),表面活性剂,稳定剂;R2:抗血清,N-吗啉乙基磺酸(MES)缓冲液,羊抗人脂蛋白(a)抗体(含稳定剂)。产品有效期：试剂应避光保存于2～8℃，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | 1)打开铝箔袋，取出检测试剂。 2)取出试笔，拔开封盖。试笔的吸尿口朝下倾斜，小便时让尿液淋在试笔的吸尿口上，并维持4~5秒直至吸尿口完全浸湿（注意：接尿时不要超过箭头标识，以免尿液淋湿显示窗口）；或者将吸尿口端的一半浸入收集有尿液容器中至少5秒(注：深度不可超过箭头标识，不应低于吸尿口的开口)。然后套上封盖，继续平握试笔或将试笔平放。 3)等待红线出现，应在10分钟时观察反应结果，15分钟后结果判定无效。 |
采用两点终点法,分别在第14点和第32点测吸光度,温度37e,波长340/700nm,样品3Ll,试剂1260Ll,试剂140Ll,标准曲线采用四点定标方式。 |
| 产品特点 | 本试剂用于检测妇女尿液中促黄体生成激素(LH)水平，以预测排卵时间，用于指导育龄妇女选择最佳受孕时机或指导安全期避孕。 | |
| 注意事项 | 本试剂使用人尿做为检测样本 用洁净，干燥容器收集尿液，一天之内的尿液均可检测，但通常不可使用晨尿。收集尿液的最佳时间是早10点至晚8点，在连续几天的检测过程中，应尽量采用每一天同一时间的尿样为好 尿液若呈现可见的混浊状，需先离心、过滤或待其沉淀后取上部清液检测。若不能及时检测，尿液样本可在室温下存放4小时或在2－8℃冷藏存放48小时，长期保存需冷冻于－20℃，忌反复冻融。 添加0.1%叠氮钠作为保护剂对检测结果不产生影响。 收集尿液前2小时内应减少水份摄入，因为稀释了的尿液样本会妨碍LH峰值的检测。 |
1.本品仅用于体外诊断。 2.不同批号的校准品和质控物不能混用。 3.底物液A、底物液B和配制好的底物液要避光保存与使用。 |
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