| 器械名称 | 促黄体激素(LH)诊断试纸盒(胶体金法)英文名称：Diagnostic Kit for Luteinizing Hormone(LH)(Colloidal Gold)商品名称：排卵检测试纸/排卵检测卡/排卵检测笔 | 人KRAS基因突变检测试剂盒(Taqman-ARMS法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 条形：3人份/盒、5人份/盒、100人份/盒；卡型：1人份/盒、2人份/盒、5人份/盒、20人份/盒；笔型：1人份/盒、2人份/盒。 | 12人份/盒,24人份/盒 |
| 产家 | 广州万孚生物技术有限公司 | 苏州工业园区为真生物医药科技有限公司 |
| 适用范围 | 适用于妇女排卵的辅助诊断。 | 本试剂盒用于检测大肠癌患者癌组织中KRAS基因的热点突变情况，可定性检测KRAS基因外显子2中第12密码子(G12D(35G＞A)、G12A(35G＞C)、G12V(35G＞T))和13密码子(G13D(38G＞A))的四个热点突变位点。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 试剂由试纸条组成，试纸条上的主要成份有：抗促黄体激素(LH)抗体(固定在硝酸纤维素膜上)、抗鼠IgG多克隆抗体(固定在硝酸纤维素膜上)、胶体金标记的抗LH单克隆抗体(固定在玻璃纤维素上)和其它试纸条支持物。产品有效期：在4℃~30℃环境下保存，不得冻存。自检定合格之日起保质期为24个月。铝箔袋开封后，检测试纸条/卡/笔应在1小时内使用。 | 见附页产品有效期：-20℃±3℃避光储存，避免反复冻融，有效期6个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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